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【中文期刊】 李国春 黄正丹  等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷6期 586-589,646页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:评价阿莫西林克拉维酸钾的质量,并探讨其人体生物等效性、生物利用度.方法:24例健康志愿者随机交叉口服阿莫西林克拉维酸钾片(参比制剂)或阿莫西林克拉维酸钾分散片(受试制剂)625 mg后,采用液质联用仪测定血浆中阿莫西林、克拉维酸钾的血...

【关键词】 阿莫西林； 克拉维酸钾； 质量分析；

【中文期刊】 杨丹 马超  等 《药物评价研究》 2017年40卷2期 157-163页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 为我国仿制药质量与疗效一致性评价的生物等效性试验,提供可豁免药物品种的参考.方法 以《人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)》为基础,以我国一致性评价的首批药物为前提,简要介绍和归纳美国食品药品管理局(FDA)、世界卫生组织(W...

【关键词】 生物等效性； 生物等效性试验豁免； BCS分类；

【中文期刊】 欧伦 王清清  等 《中国新药杂志》 2012年21卷14期 1603-1606页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 重组人生长激素； 酶联免疫吸附分析； 药代动力学；

【中文期刊】 邓立东 蒋学华  等 《中国医院药学杂志》 2003年23卷8期 475-478页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研究两种异福酰胺片的药动学,评价二者的生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法测定24名志愿受试者单剂量口服异福酰胺片供试品与卫非特片标准参比制剂后,利福平、异烟肼和吡嗪酰胺血药浓度变化情况,用3P97药动学程序处理.结果:两制剂中3...

【关键词】 异福酰胺； 利福平； 异烟肼；

【中文期刊】 孙宗科 高飞  等 《环境与健康杂志》 2011年28卷4期 355-357页 ISTICCA

【摘要】 目的 比较大肠菌群酶底物滤膜法与传统膜过滤法、固定底物技术法用于水中大肠菌群检测时是否具有等效性.方法 采集60份水源水水样,用三种方法 同时进行检测,检测结果 用ISO 17994-2004<水质-微生物方法 之间的等效性建立标准>比较酶...

【关键词】 大肠菌群； 酶底物法； 固定底物技术；