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【中文期刊】 王馨 池文杰  《山西医科大学学报》 2024年55卷11期 1449-1455页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立基于细胞模型的抗人类表皮生长因子受体2(HER2)单抗耐药通路研究方法.方法 从低剂量开始分别使用原研药曲妥珠(Trastuzumab)或其生物类似药候选物对HER2阳性BT474细胞进行加压筛选至药物浓度60 μg/mL.利用流...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 耐药细胞；

【中文期刊】 邹杰 黄洁莹  等 《中国药物经济学》 2024年19卷10期 30-34页

【摘要】 目的 评价曲妥珠单抗双规格(150 mg+60 mg)组合治疗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌的临床综合价值.方法 运用文献调研、专家咨询的方法构建临床综合评价框架及指标,结合系统评价、临床试验数据、真实世界研究、药品说明书等资料...

【关键词】 曲妥珠单抗； 乳腺癌； 生物类似药；

【中文期刊】 贾哲 郭莎  等 《中国新药杂志》 2023年32卷14期 1423-1431页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:建立基于肿瘤坏死因子-α(TNF-α)中和活性测定法的阿达木单抗生物学活性检测方法,为实现阿达木单抗同类产品生物学活性的平行比对研究提供技术手段.方法:以小鼠成纤维细胞L929为实验细胞,对TNF-α和放线菌素D(Act-D)等关键试...

【关键词】 阿达木单抗； 原研药； 生物类似药；

【中文期刊】 翟云 徐鹏遥  等 《中国新药杂志》 2023年32卷19期 1909-1914页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药品审评审批制度改革以来,在一系列鼓励创新的政策和技术支持下,大批皮肤科治疗新药获批临床试验,创新药、高质量仿制药和生物类似药加速上市,在一定程度上满足了药物的可获得性和可及性.为了更好地指导皮肤科治疗领域药物创新及科学研发,本文梳理了我国...

【关键词】 改革； 创新； 沟通交流；

【中文期刊】 郭莎 贾哲  等 《药物分析杂志》 2023年43卷1期 153-161页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:探讨纳米级差示扫描荧光法(nanoDSF法)检测阿达木单抗熔解温度(Tm)的可行性及潜在应用.方法:采用nanoDSF技术对0.25、0.5、1、5、10、50 mg·mL-1 6个不同浓度下的阿达木单抗Tm进行检测,检测过程中参数设...

【关键词】 纳米级差示扫描荧光法； 内源性荧光； 差示扫描量热法；

【中文期刊】 鲜树雍 黄哲  等 《药学与临床研究》 2025年33卷1期 18-25页 ISTIC

【摘要】 目的:探讨生物类似药德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)与原研药诺和佳?治疗成年2型糖尿病(T2DM)患者的安全性是否存在差异,并分析其安全性风险相关的影响因素.方法:基于一项关于生物类似药IDegAsp疗效与安全性的Ⅲ期临床试验,本研究首先...

【关键词】 德谷门冬双胰岛素； 生物类似药； 不良事件；

【中文期刊】 孙雪林 钱东方  等 《临床药物治疗杂志》 2025年23卷1期 49-54页 ISTIC

【摘要】 生物类似药因其分子结构复杂和生产过程严格而广受关注,其安全性评价成为全球医药界关注的焦点.本文从生物类似药的定义出发,深入探讨不同国家(地区)的安全性评价标准,并分析生物类似药与原研药在安全性上的异同;生物类似药依赖于严格的国际(地区)生产...

【关键词】 生物类似药； 安全性评价； 监管标准；

【中文期刊】 田梦 孙雯  等 《材料科学与工艺》 2025年33卷1期 8-21页

【摘要】 生物材料是生物医学工程研究的关键要素之一,多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)是一类DNA衍生物,由于其具有组织修复、抗炎、促进伤口愈合、刺激血管生成、抗缺血损伤等多种药理活性,被广泛用于新的疗法和技术,以及开发人工生物替代系统等,用于支持、修复...

【关键词】 PDRN； 分子机制； 生物医学；

【中文期刊】 王崴 孙劲楠  等 《药物生物技术》 2022年29卷4期 434-440页 ISTICCA

【摘要】 本研究基于VOSviewer和CiteSpace软件,以Web of Science核心合集内8 063篇阿达木单抗相关研究及综述文章为研究对象,从发文量、国家、期刊、作者和关键词角度,对其研究发展情况及研究热点进行可视化分析.结果表明,2...

【关键词】 阿达木单抗； 可视化分析； 临床试验；

【中文期刊】 曾淑金 吴良淼  等 《中国新药杂志》 2024年33卷5期 499-507页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:系统评价阿达木单抗生物类似药与阿达木单抗原研药治疗类风湿关节炎(RA)的有效性、安全性和免疫原性.方法:通过检索中英文数据库,筛选符合纳入标准、不符合排除标准的随机对照研究,并提取数据,通过偏倚风险评估工具对纳入的研究进行文献质量评价...

【关键词】 阿达木单抗； 生物类似药； 类风湿关节炎；