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【中文期刊】 张青青 张广超 等 《中国药事》 2023年37卷6期 687-695页ISTICCA
【摘要】 目的:从氯唑沙宗原料药的生物药剂学分类系统(BCS)分类出发,结合氯唑沙宗片的渗透速率及溶出曲线,对国产氯唑沙宗片仿制药与参比制剂的生物等效性进行初步预测.方法:采用人工仿生膜测定氯唑沙宗原料药渗透性,结合其在不同介质中的溶解度,对氯唑沙宗...
【关键词】 氯唑沙宗片；BCS生物药剂学分类系统分类；体外溶出曲线；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李振霞 罗万和 等 《中国兽药杂志》 2018年52卷6期 72-79页
【摘要】 生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics classification system,BCS)是根据药物的溶解性与渗透性进行分类的一种科学框架,已被欧洲药品管理局(EMEA)、美国食品药品管理局(FDA)、世界卫生组织(WHO)...
【关键词】 生物药剂学分类系统(BCS)；分类标准；研究现状；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 吕行 刘超 等 《吉林医药学院学报》 2016年37卷4期 287-290页
【摘要】 本文对无定型技术进行了介绍,对生物药剂学分类系统进行了简述,结合Noyes-Whitney方程阐明利用无定型技术改善BCSⅡ类药物性质的基本理论,重点分析了利用无定型技术改善BCSⅡ类药物性质应用的优势与面临的挑战,并对其所面临挑战的应对策...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙建国 徐为人 等 《药物评价研究》 2021年44卷6期 1190-1196页ISTICPKUCA
【摘要】 在仿制药研究过程中通过体外评价方法替代体内生物等效性研究可以减少临床资源消耗,加快药品上市进度,这是基于生物药剂学分类系统(BCS)的生物等效性豁免的主要原因.随着我国仿制药的快速发展,企业基于BCS的生物豁免申请需求越来越迫切,当药物制剂...
【关键词】 生物药剂学分类系统(BCS)；生物等效性豁免；渗透性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 慈小燕 武卫党 等 《中国新药杂志》 2018年27卷1期 63-68页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的《生物等效性豁免指导原则》中不同生物药剂学分类系统(BCS)分类工具药的肠道渗透性,建立药物的肠道渗透性评价体系及药物表观渗透系数与其对应渗透性类别的相关性,为药物的BCS分类提供依据.方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王琳 张喆 等 《中国药学杂志》 2018年53卷20期 1789-1793页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 比较2种生物药剂学分类系统的异同及应用现状.方法 搜集生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)和基于药物体内处置的生物药剂学分类系统(biopharmaceutics ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李慧芳 张冬 等 《中国中药杂志》 2016年41卷7期 1198-1203页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该研究根据生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS),研究山柰酚、橙皮苷、芹菜素、染料木素等4种黄酮类中药有效成分的溶解性和渗透性,并对其进行BCS分类;同时对其吸收机制进行研...
【关键词】 黄酮类中药有效成分；生物药剂学分类系统(BCS)；吸收机制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴文娜 冯仲亮 等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷9期 1036-1042页ISTICPKUCA
【摘要】 体外溶出试验在固体药物制剂的研发评价过程中发挥着重要的作用,生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classi-fication system,BCS)Ⅱ类弱碱性药物在胃肠道中可能存在过饱和和沉淀,影响制剂开发和药物吸收评估...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李楠楠 劳元圣 等 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2019年19卷26期 56-58页
【摘要】 萜类中药有效成分大多存在于高等植物中,具有抗肿瘤、抗氧化、抗敏、抗炎等药理作用.在新药的研发和剂型的选择中,溶解性和渗透性至关重要,但目前并不清楚萜类中药有效成分的溶解性及渗透性.溶解性和渗透性是生物药剂学分类系统(Biopharmaceu...
- 概要：
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【会议论文】王秀清 世界中医药大会第四届夏季峰会暨世界中医药学会体质研究专业委员会第七届学术年会 2018年
【摘要】 生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics Classification System,简称BCS)是一种根据药物的溶解性和渗透性高低,对药物进行科学分类的研究方法,多适用于单一成分的口服化学药品.相比大多数西药,中药具有多成分复...
- 概要：
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