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            【中文期刊】 周晶亮  李学斌  《中国循环杂志》 2025年40卷4期 397-401页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 随着心血管植入型电子器械(CIED)植入量的快速增长,电极导线管理问题日益突出.其中冗余电极导线(包括无功能电极导线和废弃电极导线)的管理决策尚存在争议.在CIED装置升级等临床实践中,若选择废弃冗余电极导线,可以避免电极导线拔除手术相关并...

            【关键词】 冗余极导线无功能极导线废弃极导线

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            【中文期刊】 苑翠珍  昃峰  等 《中国循环杂志》 2025年40卷2期 170-174页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 目的:分析非感染患者心血管植入型电子器械(CIED)升级时导线拔除及再植入的临床特征.方法:回顾性收集 2018 年 3 月至 2024 年 3 月期间在北京大学人民医院接受现有CIED[包括心脏起搏器、埋藏式心脏复律除颤器(ICD)、心脏...

            【关键词】 心血管植入型器械升级导线拔除

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            【中文期刊】 胡小莹  廖中凯  等 《中国循环杂志》 2025年40卷4期 346-351页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 目的:旨在明确心脏移植术前接受心血管植入型电子器械(CIED)治疗的患者,术后CIED导线残留情况、影响因素及对患者远期预后的影响.方法:对 2005 年 1 月 1 日至 2022 年 1 月 1 日在中国医学科学院阜外医院接受心脏移植的...

            【关键词】 心脏移植心血管植入型器械导线残留

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            【中文期刊】 王聪  黄丹  等 《中国医疗设备》 2025年40卷2期 173-177页ISTIC

            【摘要】 目的 分析婴儿培养箱在静电放电(Electro-Static Discharge,ESD)试验中出现的问题,找出造成白屏现象的原因,提出有效的整改措施以提高婴儿培养箱的可靠性和安全性.方法 本研究通过电磁干扰三要素分析的方法,使用近场抗扰度...

            【关键词】 婴儿培养箱磁兼容

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            【中文期刊】 李森浩  周军  等 《浙江中医杂志》 2025年60卷2期 125-126页ISTIC

            【摘要】 目的:探讨益气止血方预防心血管植入型电子器械(CIED)囊袋并发症效果.方法:选取2022年7月至2023年6月绍兴市柯桥区中医医院植入或更换心脏起搏器、植入型心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗(CRT)的患者80例,按随机数字表法将...

            【关键词】 益气止血方心血管植入型器械囊袋并发症

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            【中文期刊】 王华栋  《中国医疗设备》 2025年40卷8期 77-81,95页ISTIC

            【摘要】 目的 探讨注册及上市后医疗器械产品技术要求一致性和规范性.方法 从医疗器械产品注册审评视角,通过问卷调查,分析医疗器械产品技术要求及变更对比表编制要求.基于WPS Office平台,利用VBA开发医疗器械产品技术要求与产品基本信息管理系统....

            【关键词】 医疗器械产品技术要求信息管理系统

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            【中文期刊】 杨成乐  陈朋刚  等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷3期 32-36页

            【摘要】 随着医疗器械生产及研发技术的快速发展,其产品电磁兼容性问题日益凸显.电磁兼容检测是为了确保医疗器械在复杂的电磁环境中安全、有效的运行.然而,在实施电磁兼容检测的过程中存在多种潜在的风险,可能会影响检测结果的准确性、可靠性和确定性.文章旨在系...

            【关键词】 医疗器械磁兼容检测风险

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            【中文期刊】 杨石贵  谢斯达  等 《临床医学工程》 2025年32卷1期 8-11页

            【摘要】 目的 探讨如何将中医器械的创新与现代监管制度相融合,强化产品研发过程中的合规化和标准化要求.方法 通过便携式电动拔罐器的设计及标准化研究,将产品的功能、性能指标与法规标准要求进行系统分析与整合,利用现代电子信息技术实现传统拔罐疗法的自动化及...

            【关键词】 便携式动拔罐器中医器械标准化

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            【中文期刊】 唐同  宓保森  等 《材料导报》 2025年39卷14期 38-46页

            【摘要】 电外科手术器械(高频电刀、离子刀等)是实现微创手术的一种重要器械,具有切割速度快、渗血少等诸多优点.然而,在使用过程中电极表面会产生高温导致血液和组织中的体液汽化,造成血液和软组织粘附,形成焦痂,从而严重影响手术的效果.医用手术电极抗粘连材...

            【关键词】 抗粘连材料医用手术外科手术器械

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            【中文期刊】 王森妹  李德全  等 《医疗装备》 2025年38卷5期 43-47页

            【摘要】 随着全世界范围内现代科技的数字化、智能化发展,部分国家和地区已经对某些医疗器械实施说明书电子化,将其作为纸质说明书的补充.医疗器械说明书的提供形式由纸质转向电子化,有利于提升说明书的监管效能和可维护性,并可促进生态环保.该研究阐述了国内外医...

            【关键词】 医疗器械监管法规子说明书

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