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【中文期刊】 孙哲丰  《中南药学》 2024年22卷12期 3409-3412页 ISTICCA

【摘要】 美国、欧盟、日本等国家或组织持续推进安全、可靠、高效的药品监管信息电子提交体系的建设和应用,其中美国的eCopy、eSubmitter、ESG等药品监管信息电子提交工具建设相对较早、使用较久且相对成熟.为此,本文在概要分析美国、欧盟、日本药...

【关键词】 药品监管； 电子提交； 数据安全；

【中文期刊】 赖俊恺 王斌  等 《中国食品药品监管》 2021年11期 39-46页

【摘要】 临床研究中电子病例报告表(eCRF)的数据收集,传统上由临床研究协调员(CRC)阅读电子病历(EMR)数据将相关内容手动录入至电子数据采集(EDC)系统.为了减轻CRC的负担,目前已有研究在探索将EMR源数据经过数据标准化转换直接变为研究数...

【关键词】 真实世界数据； 临床研究源数据采集； 数据标准化；

【中文期刊】 孟凡红 亢力  等 《中国中医药信息杂志》 2009年16卷z1期 70-71页 ISTICCSCDCA

【摘要】 <篇首> 研究生学位论文是高等学校或研究机构的研究生为取得硕士或博士学位,在导师指导下完成的科学研究、科学试验成果的书面报告,包括博士学位论文、硕士学位论文及博士后研究报告.学位论文电子版作为一种"原生态"及特色馆藏数字化资源,对其收集、整理及...

【关键词】 学位论文； 电子版； 远程提交；

【中文期刊】 李莎  《临床医药文献电子杂志》 2017年4卷48期 9478-9479,9482页

【摘要】 为顺应电子化的发展趋势,全球多个药政当局都陆续开始推行申报文件的电子提交,以美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品评审中心(EMA)、日本厚生劳动省(Ministry of Health,Labor and Welfare)为首,各国也...

【关键词】 药品注册； 电子提交； eCTD；

【中文期刊】 张敏敏  《现代信息科技》 2022年6卷16期 115-119页

【摘要】 为了缓解纸质巡检方式的种种弊端,文章设计一个医疗设备微工作台,将巡检计划、预防性维护计划关联到手机端,临床工程师可在临床科室实现电子化巡检、巡检数据提交,实时查收结果及反馈.该工作台运行9个月以来,医疗设备月度巡检时长由平均每月27.26天...

【关键词】 医疗设备微工作台； 电子化巡检； 巡检效率；

【中文期刊】 徐晓艳 刘玉秀  《中国临床药理学与治疗学》 2017年22卷12期 1388-1393页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 FDA对于新药申报递交材料的要求有明确规定,并强制要求凡是满足电子递交的项目必须使用临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)标准.递交评审材料内容繁琐,...

【关键词】 FDA提交评审材料； CDISC标准； define.xml；

【会议论文】张丽丽 亚洲质量保证论坛第三次国际会议 2017年

【摘要】 介绍FDA法规要求的非临床数据电子申报标准-SEND，帮助企业理解SEND数据集结构及要求、SEND实施的阶段以及SEND解决方案。

【关键词】 药品管理； 非临床数据； 电子提交；

【会议论文】孟凡红 中国中医科学院中医药信息研究所2008年学术年会 2009年

【摘要】 随着计算机技术、现代通讯技术、网络技术突飞猛进的发展，“数字化文献”这种新的文献载体形态在各个信息领域被广泛应用。学位论文电子版作为一种“原生态”及特色馆藏数字化资源，对其收集、整理及利用从2000年起就引起了广泛重视，各高等院校及科研机构...

【关键词】 中医科学院图书馆； 学位论文； 电子版；

【中文期刊】 彭玉红  《齐鲁护理杂志》 2009年15卷9期 90-91页 ISTIC

【摘要】 <篇首> 网络课程为教师和学生之间提供了一个跨时间和空间的学习情境,有利于学生的自主学习和合作学习.同时,网络课程也为学生之间、师生之间的交流提供了多种途径,如可以通过E-mail、聊天室、电子论坛、BBS等方式实现网上讨论、答疑、提交作业等.

【中文期刊】 梁裕芬 陈海英  等 《中国寄生虫学与寄生虫病杂志》 2011年29卷5期 397-398页 MEDLINEISTICPKUCSCD

【摘要】 将数码显微互动系统应用于寄生虫学实验教学,学生可采用直接绘图、提交纸质文件和拍摄标本图像、提交电子文件两种方式提交实验报告.直接绘图、提交纸质文件可促使学生仔细观察标本,加深对寄生虫形态结构的印象,还可以培养学生的科学观察、认真思考和独立完...

【关键词】 数码显微互动系统； 寄生虫学教学； 实验报告；