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【中文期刊】 王瑞平 李斌 《上海医药》 2022年43卷9期 37-42页CA
【摘要】 数据质量是临床研究的核心,也是评估临床研究中干预措施实施效果的数据基础,关系着整个临床研究的成败.本文从临床研究数据采集策略与核心要点入手,先后详细介绍了临床研究数据的潜在来源、常用的数据采集工具、数据存储方案、研究数据清理和质量控制等4个...
- 概要:
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【中文期刊】 吴硕琳 王伊龙 等 《中国卒中杂志》 2012年07卷8期 666-670页ISTICPKU
【摘要】 “金桥工程”(golder bridge,GB)这一临床试验项目得以顺利运行的关键元素之一就是病例报告表(case report form,CRF),目前存在纸质版、手机版、网络版、电子病历版4种模式,该工程实行的是以电子版为主的多种CRF...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 卜擎燕 熊宁宁 等 《中国临床药理学与治疗学》 2007年12卷4期 455-459页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 电子数据获取(EDC)是临床研究中电子化的数据获取方式.基于网络的电子数据获取方式将成为今后临床研究数据获取的主要方式.采用EDC的源数据分为书面源数据和电子源数据,书面源数据的源数据核查(SDV)要求核实书面原始记录与电子病历报告形式(e...
- 概要:
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【中文期刊】 向楠 邓阿黎 等 《中药新药与临床药理》 2006年17卷4期 297-299页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节,病例报告表(CRF)作为中药临床试验中临床资料的记录方式,贯穿于临床试验始终,其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败.作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题,对CRF的标准化和...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 金文忠 陆耀 《中国数字医学》 2018年13卷7期 115-117页ISTIC
【摘要】 目的:平台建设是为了支撑临床科研活动和提升临床科研的质量.方法:通过多维度查询、智能化eCRF表单、多中心研究、高度安全机制等工具实现平台功能.结果:4年的使用证明依托数据仓库技术建立的临床科研平台可以提高临床科研的效率和质量.结论:在数据...
- 概要:
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【中文期刊】 曾宪涛 李宾 等 《中国循证心血管医学杂志》 2017年9卷12期 1409-1414页ISTIC
【摘要】 伴随着科学技术及人类认知的发展,临床研究的原则与方法到今天已日趋成熟,各种新方法新工具亦不断涌现.本文结合我国学界及政府对临床研究的日益重视的背景,对临床研究领域出现的新工具、专业发展的现状、新的指导原则、新的研究方法、人才现状及其原因、以...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 范彩霞 吴剑秋 等 《药学与临床研究》 2013年21卷2期 196-198页ISTIC
【摘要】 以抗肿瘤药物临床实验研究为例,对ORACLE公司开发的RDC Onsite电子数据采集(EDC)系统eCRF不同模块数据疑问的产生情况进行分析.
- 概要:
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【中文期刊】 陈仲林 姜丽岩 等 《药学服务与研究》 2012年12卷5期 333-335,377页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨与分析电子信息化管理在药物临床试验中的应用.方法:通过设计及应用“OA信息化管理系统”与“临床试验信息管理系统”,对药物临床试验进行电子信息化管理.结果:通过电子信息系统平台及网络技术的应用,对相关数据进行处理和分析,有利于临床试...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 赖昌生 《医学信息》 2017年30卷18期 1-4页
【摘要】 本研究采用电子化病例报告表(eCRF)对中医药治疗艾滋病数据进行采集,然后利用数据挖掘技术对收集的数据进行分析,在国内外首次取得了一系列研究成果,其中包括中医证型与CD4、症状总积分等因素的线性回归方程,以及对影响艾滋病患病生存的一些因素进...
【关键词】 电子化病例报告表(eCRF);数据挖掘;真实世界研究(RSW);
- 概要:
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【中文期刊】 冷文玉 蒋志伟 等 《中国临床药理学与治疗学》 2013年18卷2期 217-221页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着计算机和网络技术的发展,电子数据捕获(EDC)系统在新药临床试验中的优势不断显现,并受到新药临床试验研究机构的青睐.EDC凭借其技术上的优势,简化了传统以纸张病例报告表为载体的临床试验流程,克服了其数据录入和数据清理滞后的缺点;研究者、...
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- 方法:
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