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【中文期刊】 程凯 张伊楠 等 《临床药物治疗杂志》 2025年23卷1期 1-6页 ISTIC
【摘要】 目的 对比中、美药品说明书老年信息相关指南和政策,为中国药品说明书的适老化改革提供依据.方法 检索国家药品监督管理局(NMPA)和FDA的官网,纳入有关药品说明书老年信息相关的指南和政策,分析对比文件名称、发布时间、制定机构、法律效力及老年...
【中文期刊】 郑妤婕 蒋蓉 等 《中国药房》 2024年35卷17期 2061-2067页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 分析欧盟、美国、日本的电子药品说明书实践情况,为推进我国现有法律法规体系下电子药品说明书的实施提供建议.方法 通过检索美国FDA官网、欧洲药品管理局(EMA)官网、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)官网及相关文献,比较分析上述国家...
【中文期刊】 刘宏明 曹森 《药学研究》 2024年43卷8期 769-774页 ISTICCA
【摘要】 随着全球数字化、通信技术的高速发展,网络化新兴技术与医药品行业的快速发展与融合,社会不断老龄化,对电子药品说明书的需求日益强烈,一些国家和地区先后发布了相关法规政策,不断推进电子药品说明书的使用.我国去年也开展了药品说明书适老化及无障碍改革...
【中文期刊】 梁梓敏 梅复嘉 《海峡药学》 2024年36卷2期 104-107页
【摘要】 药品说明书和标签是指导安全用药的重要信息载体,说明书和标签的规范性和可阅读性有利于减少药物不良反应发生.本文通过查阅国内法规、文献,统计国内说明书修订公告等,对说明书/标签国内法规、发展现状、规范性现状、需求现状以及国内外新路径探讨等进行列...
【中文期刊】 于巍 貊润翌 《中国新药杂志》 2022年31卷2期 189-192页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着数字信息技术的发展,以电子形式提供药品说明书作为纸质说明书的补充或替代,可以为医疗专业人员和患者提供最新的方便阅读的产品信息.电子说明书在有效保障患者安全用药、提升监管效率的同时又能节约自然资源和降低生产成本、减少环境负担.目前,多个国...
【中文期刊】 杨天燕 王劲 等 《药学进展》 2002年26卷2期 112-115页 ISTICCA
【摘要】 [目的]对药物说明书进行电子化管理.[方法]应用Office软件中Access程序建立一个数据库.[结果]通过预先建立的一个用于存放扫描原件的文件夹,制作药品说明书数据库,包含有药品名称、规格、单位、说明书等字段,其中说明书字段提供指向所对...
【中文期刊】 李海琦 蒋蓉 等 《中国新药与临床杂志》 2024年43卷12期 904-910页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 日本以立法的形式迅速推进了药品说明书的电子化,建立了统一权威的电子药品说明书管理平台,明确由药品上市许可持有人(MAH)承担电子药品说明书全生命周期管理的主体责任,并详细规范了MAH进行电子药品说明书发布与变更的程序.目前我国也正积极推进电...
【中文期刊】 谈澍 邢花 《中国医药指南》 2023年21卷32期 43-46页
【摘要】 目的 了解大众对药品说明书的认知状况,对患者用药指导的期望和对药品电子说明书的接受度,为完善说明书及标签管理制度提供依据.方法 通过深圳社工协会的社工对各自分管辖区居民进行问卷调查,并对调查结果进行统计分析.结果 共回收有效问卷6550份....
【中文期刊】 姚健康 费哲红 《中国医院药学杂志》 2007年27卷7期 969-970页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:在医院HIS系统的电子医嘱处理中,创建药品说明书数据库,便于医护人员实时查询和正确规范用药.方法:在HIS中增加药品说明书输入模块以及医师对说明书查询快捷键.结果:药品说明书在HIS系统集成应用,更加方便了各类医务人员的用药查询.结论...
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