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【中文期刊】 谢文慧 张卓莉 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷14期 2111-2115页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 类风湿关节炎(RA)是以关节滑膜炎为特征的致残性风湿性疾病.虽然目标治疗策略与靶向药物能显著改善RA患者的临床结局,但临床实践中始终有相当比例患者无法实现满意的临床疗效.近年来,许多针对RA发病机制中各种不同靶点的药物的临床试验正在逐步开展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 樊红延 胡敬峰 等 《中国药事》 2023年37卷8期 864-869页ISTICCA
【摘要】 目的:分析药物临床试验现场核查过程中疗效指标相关问题的关注点,为药物临床试验现场核查工作提供参考.方法:参考国内外药物临床试验实施和检查相关指导性文件,对疗效指标相关核查要点进行总结;并结合近年来现场核查经典案例,梳理核查过程中不同试验设计...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕登峰 赵佩 等 《中国新通信》 2023年25卷4期 48-50页
【摘要】 文章介绍了我院药物临床试验诊疗管理模块的设计过程和所实现的临床试验管理功能,并分析了相关功能在我院的实际应用情况,结论表明所设计的功能应用达到了预期的效果,满足了医院和临床试验管理机构的信息管理需求.也表明所设计和实现的功能模块是合理有效的...
【关键词】 疗效药物临床试验；药物临床试验诊疗管理模块；信息集成平台；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘炳林 薛斐然 《中国新药杂志》 2019年28卷24期 2939-2947页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 疗效指标评价是临床试验最重要的研究内容之一.而疗效指标的认真观察和准确测量则是保证临床试验有效性数据真实、可靠、准确、完整的重要因素.本文对药物临床试验中疗效指标观察和测量相关问题进行了讨论.其中包括临床试验设计中需要关注的疗效终点指标定义...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘炳林 《中国新药杂志》 2019年28卷16期 1991-1996页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文回顾了FDA等发达国家药品监管机构药物临床有效性评价的相关法规和技术要求的逐渐完善和成熟的发展历史,概括总结了经过半个多世纪的药物有效性研究的科学探索,逐步形成的以前瞻性、多中心、随机、盲法、对照试验设计为主的现行较为公认的药物临床有效...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王文 《中国循证医学》 2002年2卷3期 145-148页ISTICPKUCSCD
【摘要】 由于新药上市前临床试验存在许多局限性，故上市后药品再评价非常重要. 大样本多中心随机对照临床试验是药品上市后疗效再评价的最佳方法. 大样本多中心随机对照临床试验可公正地评估药品的长期疗效和安全性，评估药物治疗对患者生存状况及并发症的影响, ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张莉莉 《中国医药指南》 2018年16卷24期 292-293页
【摘要】 目的 对抗高血压药物临床试验疗效评价方法进行探究.方法 利用某医院的110例高血压患者的治疗资料为研究对象,对其治疗时使用的抗高血压药物后的降压反应与控制血压情况为主要分析目标,并对患者进行24 h的药物反应与动态血压变化观察与记录,高血压...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵桂萍 赵玉宾 等 《中风与神经疾病杂志》 2004年21卷4期 371-372页ISTICCA
【摘要】 目的通过Ⅲ期临床试验评价蕲蛇酶注射液治疗急性脑梗死的临床有效性和不良反应.方法对45岁以上(包括45岁),发病1周内的颈内动脉系统脑梗死患者1346例,静脉点滴蕲蛇酶注射液(1ml溶于500ml生理盐水中),每日一次,共14d.应用卒中患者...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王曙炎 秦定一 等 《数理医药学杂志》 2006年19卷1期 10-13页CA
【摘要】 目的:提出反向临床试验的基本原理和方法.方法:指定试药和所要治疗的疾病.按治疗效果将病人划分为成功组与可比的失败组,就试药服用比例在两组间进行比较.亦可选取成功病例,找出可比的失败病例,就曾否服用试药进行配对比较.结果:若成功组试药服用比例...
- 概要：
- 方法：
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