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          【中文期刊】 路琼  张杰  等 《微生物学免疫学进展》 2025年53卷3期 68-72页ISTICCA

          【摘要】 目的 对中国2021-2022年双价人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)疫苗(大肠埃希菌)批签发质量控制中的体外效力进行趋势分析,为同类疫苗评价提供参考.方法 根据国内企业2021年和2022年双价HPV疫苗的体...

          【关键词】 人乳头瘤病毒疫苗体外效力

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          【中文期刊】 李丹萍  陈燕  等 《中国药学杂志》 2021年56卷18期 1453-1455页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 分析我国疫苗批签发检验机构质量管理体系,识别改进的内容,以便完善疫苗批签发机构实验室质量管理体系,满足世界卫生组织(WHO)-疫苗国家监管体系评估要求.方法 用差距分析方法对照WHO-医疗产品国家监管体系评估全球基准工具(GBT)实验...

          【关键词】 疫苗批签发质量管理体系体系建设

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          【中文期刊】 王冠杰  邵明立  《中国疫苗和免疫》 2021年27卷1期 116-120页MEDLINEISTICPKUCSCD

          【摘要】 本文分析了中国2019年批签发的人用疫苗种类、数量、生产企业等,对比了国内外疫苗行业发展趋势,展望了中国疫苗发展前景.中国免疫规划疫苗发展平稳,非免疫规划疫苗有较大发展空间,多联多价疫苗、治疗性疫苗和应急疫苗发展迅速.中国需鼓励疫苗产业研发...

          【关键词】 疫苗批签发上市

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          【中文期刊】 陈娅妮  王迪  等 《中国疫苗和免疫》 2024年30卷1期 71-76页MEDLINEISTICPKUCSCD

          【摘要】 目的 分析中国多糖结合疫苗使用现状.方法 从中国药品检定部门网站、国家免疫规划信息管理系统和中国统计年鉴收集2007-2020年多糖结合疫苗批签发量、2014-2020年报告接种剂次数和出生人口,分析疫苗批签发量,估算出生儿童多糖结合疫苗人...

          【关键词】 多糖结合疫苗载体蛋白疫苗接种

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