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【中文期刊】 邢凯 涂晓燕 等 《中国当代儿科杂志》 2021年23卷3期 221-228页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 系统评价新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗的有效性和安全性.方法 通过计算机检索有关COVID-19疫苗的临床随机对照试验文献,对临床试验结果 进行定性分析.检索时间为各数据库建库至2020年12月31日.所检索的数据库包括Pu...
【关键词】 新型冠状病毒肺炎；严重急性呼吸综合征冠状病毒2；疫苗；
- 概要：
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【中文期刊】 廖聪慧 王子晨 等 《暨南大学学报（自然科学与医学版）》 2021年42卷5期 547-556页ISTICPKUCA
【摘要】 目前全球新型冠状病毒肺炎疫苗(简称新冠疫苗)的研发取得积极进展,多种疫苗不断在各个国家和地区获批紧急使用授权或附条件上市,但由于新冠疫苗的研发周期较短,大规模接种后不良反应事件时有发生,人们对疫苗上市后安全性和有效性极为关注.本文将根据目前...
【关键词】 新型冠状病毒；新型冠状病毒肺炎疫苗；上市后评价；
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【中文期刊】 陈艳 李英丽 等 《中国新药杂志》 2019年28卷18期 2193-2196页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文介绍了国内外带状疱疹疫苗的研发进展,汇总了带状疱疹疫苗国外上市注册关键性临床试验和有效性评价要点.通过分析此类疫苗国外临床有效性评价中应重点考虑的内容,在受试人群选择、有效性评价指标及方法等方面为国内同类疫苗临床研发提供参考.
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【中文期刊】 罗妙燕 王玢 等 《微生物学免疫学进展》 2025年53卷2期 74-80页ISTICCA
【摘要】 人诺如病毒(human norovirus,HuNoV)是一种在全球范围引起非细菌性急性胃肠炎的主要病原体,各年龄段人群均有感染风险,其中 5 岁以下儿童和老年人尤为易感.目前,针对人诺如病毒感染尚无有效的治疗药物,但国内外多家公司已致力于...
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【学位论文】 作者：张闻琪 导师：胡清洁 蒋志伟 桂林电子科技大学 统计学 应用统计（硕士） 2023年
【摘要】 对疫苗临床试验的统计分析是临床医学与统计学的交叉课题，疫苗有效性的结果是非常被关注的，因此采用合理的统计检验方法探究疫苗的有效性具有重要意义。本研究将以两种不同的新冠疫苗有效性评价终点展开的临床试验为例，针对每种终点采用不同的统计分析方法进...
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【中文期刊】 赵丹妮 黄卓英 等 《复旦学报（医学版）》 2025年52卷2期 311-316页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 对于一些突发的重大新发传染病流行,仅依靠传统疫苗临床试验不能及时得到有意义的研究结果.为了更好地应对疾病的暴发,需要一些新的试验设计,不仅能够加速或重组传统疫苗临床试验的3个阶段,同时依然严格遵守与候选药物安全性和有效性评价相关的科学规律....
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【学位论文】 作者：吴晶晶 导师：中西秀树 江南大学 生物学 微生物学（硕士） 2016年
【摘要】 壳聚糖(Chitosan)是一种碱性多糖,在自然界中储量丰富,来源广泛.其自身及其分解产物无毒,具有极好的生物相容性,是一种理想的生物医用材料.由壳聚糖及其衍生物制备的微球,不仅兼具壳聚糖生物相容性好的优点,更重要的是还具有微球的抗原递呈细...
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【会议论文】范黎 第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会 2011年
【摘要】 目的：开发一种快速、敏感的乙型肝炎病毒表面抗体(乙肝疫苗保护性抗体)测定方法。方法：以纳米胶体金颗粒作为示踪粒子标记重组乙型肝炎病毒表面抗原，经离心纯化、紫外扫描以确定标记条件，在硝酸纤维素膜上包被重组乙型肝炎病毒表面抗原，制成双抗原夹心快...
【关键词】 乙型肝炎病毒表面抗体 ； 快速测定试纸 ； 疫苗保护性 ；
- 概要：
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【会议论文】高恩明 第二届药品技术审评研讨会 2003年
【摘要】 作者根据自己在疫苗审评中的体会,举例阐述了在各类疫苗审评中是如何根据特点把握评价点,如何根据桥接的评价思路提出合适的技术要求.
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【中文期刊】 吴爽 王寅 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷20期 3061-3064页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 肿瘤治疗性mRNA疫苗作为一种新型肿瘤治疗方式受到广泛关注,目前多数产品正处于临床前或临床研究阶段,国内外尚无成熟的产品上市.由于肿瘤治疗性mRNA疫苗的靶点特性、作用机制、递送特征,以及人体与动物免疫系统存在的差异,使得此类产品在非临床试...
【关键词】 肿瘤治疗性mRNA疫苗；非临床研究；动物模型；
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