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【中文期刊】 李哲明 朱珠 等 《中国卫生信息管理杂志》 2024年21卷1期 69-74页 ISTIC
【摘要】 目的 解决在基于临床数据中心构建专病库的过程中,由于数据字段频繁更新、手动补录工作量大导致的临床使用依从性不高的问题.方法 提出了一种可视化前置数据采集的解决方案,采用MVC三层架构和WebService服务同步数据,支持可视化自定义病例报...
- 概要：
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【中文期刊】 宋幸铃 周亚娜 等 《中西医结合肝病杂志》 2023年33卷5期 389-393页 ISTICCA
【摘要】 目的:通过中医临床肝癌病例数据采集规范化,以期获得可供真实世界中医临床肝病研究的病例数据,为构建中医临床肝癌病例数据库和知识库提供数据支撑.方法:以中医基础理论为指导,遵循中医临床自身发展规律,应用大数据知识工程理论与技术方法.结果:规范了...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 缪亚东 李蹊 等 《中国临床药理学与治疗学》 2022年27卷9期 1055-1060页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中国近年来,大量的资源被投入到抗肿瘤临床试验,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)陆续地颁布了多个针对肿瘤治疗领域的技术指导原则,旨在进一步规范国内肿瘤临床试验的开展和注册要求.数据是临床试验的基石,临床试验的结论非常依赖数据的完整与质...
- 概要：
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【中文期刊】 徐娜娜 陆瑶 等 《中国临床药理学杂志》 2016年32卷1期 78-80页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨中外病例报告表( CRF)中不良事件监测所记录的内容完整性差异. 方法 根据国内外药物临床试验质量管理规范和相关文献制定不良事件规范记录的调查表,两个研究员独立、交叉盲法,对伦理委员会近5年审批的中外CRF中不良事件的记录要素进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕晓颖 张卓琳 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2014年3期 614-617页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据，而病例报告表（CRF）正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响，因此从数据管理整体来认识CRF设计，更有利于收集到正确可靠的数据。本文以...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李晓彦 温泽淮 等 《中药新药与临床药理》 2013年24卷2期 206-209页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 按照临床试验方案的要求,设计一个简明实用的病例报告表(CRF)至关重要.临床试验资料收集的完整准确与否、临床试验质量的好坏均与CRF设计的科学性和合理性密切相关.CRF设计的原则和每一环节都要充分考虑其在使用过程中和完成后的统计分析需要,这...
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【中文期刊】 吴硕琳 王伊龙 等 《中国卒中杂志》 2012年07卷8期 666-670页 ISTICPKU
【摘要】 “金桥工程”(golder bridge,GB)这一临床试验项目得以顺利运行的关键元素之一就是病例报告表(case report form,CRF),目前存在纸质版、手机版、网络版、电子病历版4种模式,该工程实行的是以电子版为主的多种CRF...
- 概要：
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【中文期刊】 万霞 杨红 等 《中医杂志》 2007年48卷10期 885-887页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 病例报告表(CRF)是临床试验中获取研究资料的重要手段,用于记录试验方案中对受试者要求的所有信息.因此,正确设计CRF是临床试验研究方案中的重要内容之一.重点介绍了CRF设计的原则、构成要素以及CRF中问题的设计,结合不同的研究目的 提出了...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卜擎燕 熊宁宁 等 《中国新药杂志》 2007年16卷5期 339-343页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 病例报告表(CRF)是临床研究数据获取的主要工具,其重要性仅次于方案.书面与电子CRF对于数据收集与数据管理的效率与数据质量有不同的影响.CRF设计属于临床研究数据管理(CDM)设计与计划阶段的一个程序步骤.因此,从CDM的角度出发,考虑C...
- 概要：
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【中文期刊】 向楠 邓阿黎 等 《中药新药与临床药理》 2006年17卷4期 297-299页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节,病例报告表(CRF)作为中药临床试验中临床资料的记录方式,贯穿于临床试验始终,其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败.作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题,对CRF的标准化和...
- 概要：
- 方法：
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