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【中文期刊】 黄芸 谢俊 等 《药学与临床研究》 2018年26卷1期 9-13页ISTIC
【摘要】 以盐酸坦索罗辛为模型药物,将QbD理念应用于其缓释微丸的开发.采用挤出-滚圆法制备含药丸芯,以流化床对含药丸芯进行包衣,制备肠溶缓释微丸.对参比制剂深入研究后确认产品的关键质量属性为pH1.2介质中2h的释放度及换成pH7.2介质后继续溶出...
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【中文期刊】 赖巴特 苏静 《北方药学》 2015年4期 100-100,101页
【摘要】 目的:考察产地变更前后盐酸坦索罗辛微丸释放行为的一致性。方法:根据《药物溶出/释放比较研究基本方法》设计试验方案,采用盐酸坦索罗辛微丸进口注册标准中的释放度试验方法,分组测定变更前后盐酸坦索罗辛微丸的释放度,计算各组的相似因子。结果:3组比...
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【中文期刊】 董煜 于本涛 等 《中国药品标准》 2015年16卷1期 24-27页CA
【摘要】 目的:建立HPLC测定盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质的方法.方法:采用Dikma Technologies C18 (4.6 mm× 150mm,5μm)柱,以高氯酸溶液-乙腈(70∶30)为流动相,流量1.0 mL·min-1,检测波长22...
【关键词】 盐酸坦索罗辛缓释微丸;高效液相色谱法;有关物质;
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【中文期刊】 李昌其 杨继斌 等 《上海医药》 2012年21期 45-48页CA
【摘要】 目的:制备盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊.方法:采用苏丽丝、雅克宜、欧巴代II作为包衣材料,用流化床底喷溶液上药法制备载药微丸,并进行缓释包衣.结果:以释放度为指标,通过对包衣工艺及处方影响因素的考察,确定了包衣处方工艺.结论:本研究处方工艺简便...
- 概要:
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【中文期刊】 柴佩华 高申 《第二军医大学学报》 2016年37卷4期 493-497页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 丙烯酸树脂包衣制备盐酸坦索罗辛缓释微丸.方法 以EUDRAGIT(R) NE 30 D作为主要缓释材料,配以EUDRAGIT(R)L 30 D-55和羟丙基甲基纤维素(HPMC) Methocel(R) E3作为释放调节剂,用流化床底...
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【中文期刊】 朱彩燕 沈映冰 等 《中国药房》 2011年22卷13期 1196-1199页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:制备盐酸坦索罗辛缓释微九.方法:采用离心造粒粉末层积法制备盐酸坦索罗辛微丸.通过考察主机转速、喷桨泵转速、供粉速度、喷枪雾化条件、抛光时间、包衣增重对微囊收率的影响,确定各因素较佳水平;制备微晶纤维素空白丸芯和盐酸坦索罗辛含药微丸,并...
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