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【中文期刊】 秦媛 廖均  等 《中国药业》 2024年33卷8期 14-17页 ISTICCA

【摘要】 目的 为提升药品监管部门的监管能力提供参考.方法 通过制度研究、文献调研等方式,并结合监管工作经验,分析我国药品经营企业现行监督检查结果判定标准存在的问题及现场检查结论为不符合要求的情形,并提出改进建议.结果 现行监督检查结果判定标准存在多...

【关键词】 药品批发企业； 监督检查； 判定标准；

【中文期刊】 吕秀华 张美玲  等 《中国药业》 2024年33卷20期 26-29页 ISTICCA

【摘要】 目的 促进中药材及饮片质量提升.方法 对 2016 年至 2023 年在新疆生产建设兵团(简称兵团)辖区 14 个师(市)开展的中药材及饮片监督抽检结果进行汇总分析,梳理不合格的品种及项目,分析不合格原因,并提出相应质量控制措施及监管建议....

【关键词】 中药材； 饮片； 监督抽检；

【中文期刊】 赵培培 温宝书  《中国药物警戒》 2024年21卷9期 1019-1024页 ISTIC

【摘要】 目的 为完善我国细胞和基因治疗药品监管,促进产业高质量发展提供建议.方法 通过查阅法规和文献,对比分析美、欧、日国家或地区细胞和基因治疗产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国的启示.结果 和结论 基于...

【关键词】 细胞； 基因； 治疗；

【中文期刊】 杨泽华 李丹  等 《中南药学》 2024年22卷5期 1395-1398页 ISTICCA

【摘要】 目的 总结药物临床试验机构在日常监督检查中发现的突出问题,探讨提高监管效能的方法.方法 对2023年度湖南省药品审核查验中心药物临床试验机构日常监督检查报告进行梳理,针对突出问题做出汇总和分析.结果 研究者在研项目过多,项目质量难保证;研究...

【关键词】 药物临床试验机构； 日常监督检查； 监管建议；

【中文期刊】 褚红英  《现代食品》 2024年30卷10期 145-147页

【摘要】 食品安全是民生安全的"稳定器"、经济发展的"动力源",同时也关系着和谐社会建设.为保障食品安全,我国食品安全监管工作持续推进.食品监督抽检是落实食品安全监管的主要手段,对提升食品安全监管效率意义重大.因此,文章基于食品监督抽检的基本概念,分...

【关键词】 食品监督； 食品抽检； 食品安全；

【中文期刊】 陈祥会  《食品安全导刊》 2024年3期 1-5页

【摘要】 食品安全监督抽检是食品安全监管的重要措施,通过分析监督抽检数据能够为食品监管提供信息支撑和决策建议.2020-2022年国家食品安全监督抽检不合格样品信息分析结果显示,食用农产品类的抽检不合格率高于平均不合格率,且呈逐年上升趋势.针对这种现...

【关键词】 食用农产品监管； 监督抽检； 农药残留；

【中文期刊】 张译丹 李妮娅  等 《中国食品药品监管》 2024年10期 86-93页

【摘要】 美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年首次提出真实世界数据(RWD)可用于支持监管决策,且后续逐步构建相关法规体系框架,一方面强调了RWD在医疗器械上市前审批以及上市后监管中的重要作用,另一方面帮助申请人理解并采用RWD进行注册申报....

【关键词】 医疗器械； 真实世界数据； 美国食品药品监督管理局；

【中文期刊】 张华 张志坦  《食品安全导刊》 2024年13期 1-5页

【摘要】 为了解青岛西海岸新区食品安全状况,及时发现食品风险问题,为食品风险评估、风险预警、食品安全监管提供科学依据,本文对 2023 年青岛西海岸新区食品监督抽检数据进行了统计分析.2023 年青岛西海岸新区共抽检食品5 653批次,合格5 454...

【关键词】 食品安全； 监督抽检； 食品风险；

【中文期刊】 肖成桢  《食品安全导刊》 2024年32期 183-185,189页

【摘要】 食品安全关系到社会的稳定与发展.近年来,随着人们生活质量的不断提升,食品行业得到了快速发展,但食品安全问题也日益突出.当前,食品市场的监督管理在食品质量与技术的监控领域面临重大挑战,严重威胁消费者健康.因此,监管部门与企业必须携手应对这些风...

【关键词】 食品质量技术监督； 食品市场监管； 问题；

【中文期刊】 陈敏 翟海洋  等 《食品安全导刊》 2024年10期 21-23页

【摘要】 随着互联网的高速发展,网络食品安全问题日益受到关注.本文主要探讨网络食品安全监管存在的风险,并提出相应的对策,以保障网络食品安全.

【关键词】 网络食品； 监督监管； 食品安全；