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【中文期刊】 徐梦丹 陈文戈 等 《医药导报》 2014年12期 1662-1666页ISTICPKUCA
【摘要】 通过在平台需求调研和分析、整体架构和功能设计、数据库设计、数据接口与应用管理规范以及相关管理制度与规范建立的基础上，建设一套农村基层药品安全监管与信息服务平台。旨在借助信息服务平台的实施和应用，改进我国农村基层药品安全监管与信息服务水平。该...
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【中文期刊】 张建平 杨晓林 《药学服务与研究》 2007年7卷4期 241-244页ISTICCA
【摘要】 "齐二药"假药事件、鱼腥草注射液事件、欣弗药品不良事件,2006年3个重大的药品安全事件,暴露出我国药品行政监督管理存在的种种问题:重视认证式管理,忽视日常监督检查;假药、劣药概念尚需推敲;行政失职难以界定;药品审评中行政自由裁量权缺乏制约...
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【中文期刊】 刘筠筠 杨嘉玮 《食品安全质量检测学报》 2014年1期 154-159页
【摘要】 食品添加剂在食品行业中占有重要地位，它的使用直接关系着食品的性能与安全，因而食品添加剂安全监管体制在整个社会法制体系中占有重要的地位。美国联邦食品、药品和化妆品法规定，只有经过美国食品药品监督管理局评价和公布的食品添加剂才能生产和在食品中使...
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【中文期刊】 潘琪 徐晓媛 等 《医药导报》 2018年37卷4期 496-500页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解和分析宁波市居民对药品安全的满意度现状和影响因素,为加强宁波市药品安全工作提供决策依据.方法 采用问卷调查,收集宁波市公众对药品安全环境满意度数据,并分析相关影响因素.结果 共发放问卷600份,回收有效问卷579份,有效回收率为9...
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【中文期刊】 王少华 邹晓蕾 《医药导报》 2014年33卷1期 1-4页ISTICPKUCA
【摘要】 药品使用的特殊性和复杂性使得药品使用监管成为药品管理中颇为重要的环节.风险管理概念被引入药品管理过程后,倍受国家和医疗机构的认可与推荐,已成为医院药学发展的热点和药学服务的关键环节.该文从医疗机构药品风险管理的程序入手,探讨在我国医药发展现...
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【中文期刊】 张清 吴浩 等 《中国新药与临床杂志》 2008年27卷5期 388-393页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 规范药品注册必须从源头抓起.如何确保药品研制数据的真实,保证药品注册环境的公平、公正,是省局药监部门药品注册管理工作的重心.本研究主要从我国药品注册现场核查的现状出发,纵观美国FDA的药品注册管理体系及现场核查状况,结合我国现行的药品注册法...
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【中文期刊】 张安萍 《医药导报》 2008年27卷11期 1422-1424页ISTICPKUCA
【摘要】 近年来,违法药品广告时有发生,违规、不实药品广告严重影响了广大消费者(患者)用药安全.虚假、违法药品广告的产生主要是在利益驱动下,药品经销商、广告主违法发布;媒体为追逐利益置管理法规于不顾:执法部门多头监管,监管力度和深度不够,对违法者的处...
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【中文期刊】 龚时薇 詹学锋 等 《医药导报》 2002年21卷2期 121-122页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解我国西药说明书的临床可操作性.方法:随机收集1993～1998年上市西药的说明书396份,其中国内药品说明书296份,国外进口药品说明书100份,对国内外药品说明书中的临床指导性项目进行比较分析.结果:我国西药说明书中临床药理、药...
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【中文期刊】 郭宇华 《中药新药与临床药理》 2001年12卷6期 385-387页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 药品研制,是指为申请药物临床试验和上市许可而进行药品研发的全过程,一般包括药物科研开发、新药临床前研究、新药临床研究、新药申报与审批等.药品的研制是药品整个社会化过程的源头,对药品的稳定性、安全性、有效性影响至关重大.研制过程规范,其...
【关键词】 立法,药物；@<药品管理法>修订；@药品研制的监管；
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