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【中文期刊】 黄丹丹  《现代食品》 2023年29卷13期 137-139页

【摘要】 新时期,随着生活质量的显著提升和消费观念的改变,人们对食品质量安全也愈发关注.为此相关部门需要从多个层面入手,遵守食品质量安全监管原则,采取多样化的监管方法,严厉打击不合格食品,构建健康的食品市场.本文重点阐述了食品质量安全监管原则和方法,...

【关键词】 食品质量安全； 监管原则； 监管方法；

【中文期刊】 郭嘉杰 丁一  《中国医疗器械信息》 2015年8期 22-25页

【摘要】 本文对美国FDA发布的移动医疗应用程序指南文件进行研究解读，介绍了美国FDA对移动医疗应用程序的监管原则、方法和要求。

【关键词】 美国FDA； 移动医疗应用程序指南； 监管原则；

【中文期刊】 柳海翔  《食品安全导刊》 2014年20期 24-25页

【摘要】 食物是人们关心的永恒话题，对于食品安全的监管是食品安全保障的重中之重。本文主要就我国食品安全法中分段监管的原则进行了探讨，通过对分段监管原则的发展过程进行分析，从中发现其中所存在的问题，并对这些问题提出解决办法，以期能够完善我国的食品安全监...

【关键词】 食品安全法； 分段监管原则； 完善；

【中文期刊】 王树吉  《中国保健营养（下旬刊）》 2013年9期 5539-5539,5540页

【摘要】 目的分析食品药品监管中存在的问题及监管原则和策略等，为食品药品的有效监管提供参考。方法通过实地探访、问卷调查以及文献分析等方式，对食品药品监管中的问题、监管原则及具体的监管策略等进行全面的探析。结果当前食品药品安全监管中还存在标准不一、机制...

【关键词】 食品药品监管； 原则； 策略；

【中文期刊】 叶卓俊 沈艳丽  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷1期 39-44页 ISTICPKU

【摘要】 目的 探讨医学人工智能领域伦理治理的重点.方法 通过综合查阅相关文献,比较中外医学人工智能领域相关法律法规,分析潜在伦理问题的治理重点,并提出相应的治理策略.结果 目前中国医学人工智能领域相关法律法规和监管体系有待完善,伦理治理的重点应着眼...

【关键词】 医学人工智能； 伦理原则； 伦理治理；

【中文期刊】 王颖  《药学研究》 2024年43卷4期 359-365,395页 ISTICCA

【摘要】 新兴技术的发展,推动数字疗法逐渐流行,软件已成为医疗产品的重要组成部分.根据国际医疗器械监管机构论坛的定义,SaMD(software as a medical device)是指"具有一个或多个医疗用途,且无需医疗器械硬件即可完成预期用途...

【关键词】 数字健康； 监管框架； 监管原则；

【中文期刊】 肖廉 霍晓敏  《食品安全导刊》 2024年4期 20-22页

【摘要】 本研究针对食品质量安全监管工作的核心意义进行了深度分析,同时提出了多种展开安全监管的有效原则.在此基础上进一步提出了实施安全监管工作的高质量方法,能够为未来相关活动的开展奠定坚实基础,具有重要的参考意义.

【关键词】 食品质量； 安全监管； 原则方法；

【中文期刊】 杨雨 邵雪  《中国食品药品监管》 2024年12期 78-87页

【摘要】 近年来,随着生物技术的快速发展和多个双特异性抗体药物(双抗药物)的成功上市,双抗药物在医药研发领域备受关注,已成为国内外药企研发的热点.作为一类具有双功能的"单药",双抗既不同于有关的单抗,也不同于单抗的联合用药,具有结构和作用机制复杂性....

【关键词】 双特异性抗体； 指导原则； 药品监管；

【中文期刊】 张晓方 于冰  等 《中国食品药品监管》 2024年8期 90-99页

【摘要】 近年来,去中心化临床试验(DCT)受到了医药领域业内人士的广泛关注,并得到越来越多的应用.为了规范DCT的应用,中美欧药品监管机构均出台了相应的指导原则和建议文件.本文对比研究了相关指导原则和建议文件,总结了中美欧药品监管机构对DCT各元素...

【关键词】 去中心化临床试验； 指导原则； 建议文件；

【中文期刊】 崔乐 郭世富  等 《中国药事》 2023年37卷4期 382-388页 ISTICCA

【摘要】 目的:通过对我国和国际医疗器械监管者论坛(IMDRF)关于体外诊断医疗器械分类原则的研究,比较分析二者的异同点,思考监管政策的关注重点.方法:系统介绍我国《体外诊断试剂分类规则》和《体外诊断(IVD)医疗器械分类原则》(IMDRF/IVD ...

【关键词】 体外诊断； 医疗器械； 分类原则；