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【中文期刊】 刘艳花 《卫生经济研究》 2024年41卷10期 32-38页 PKU
【摘要】 目的:探究医保基金监管效能的影响因素,为提升医保基金监管效能提供参考依据.方法:基于技术-组织-环境框架和模糊集定性比较分析方法,分析医保基金监管效能各因素之间的联动关系.结果:各部门合作次数、典型案例数量和违规主体类型数量是核心条件,智能...
【关键词】 医保基金； 监管效能； 技术-组织-环境框架；
【中文期刊】 彭亮 刘枭寅 等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 1-7页 ISTIC
【摘要】 人工智能医疗器械安全有效性评价是当前国际医疗器械监管领域的研究热点之一,开展国际监管比较分析有助于完善我国人工智能医疗器械监管要求,明晰发展方向.基于全球主要医疗器械监管机构和国际协调组织近年来发布的人工智能医疗器械文件,比较分析了中外监管...
【中文期刊】 冷烨 黄慧瑶 等 《癌症》 2023年42卷10期 542-551页 MEDLINEISTICCA
【摘要】 背景与目的 在传统临床试验中,受试者需要前往研究中心取药,一定程度上限制了人们参加临床试验的积极性,临床试验药物直达患者[(direct-to-patient,DTP)supply of investigational medicinal ...
【中文期刊】 谢志洁 刘佐仁 等 《中国食品药品监管》 2023年9期 14-21页
【摘要】 目的:为新时代我国化妆品监管模式的改革创新和提高国际化、现代化水平提供意见建议.方法:基于工商管理G管理模式构建由理念、结构、方式3个层次组成的化妆品监管模式分析框架,以美国、欧盟、日本、中国的化妆品法规为研究对象,从化妆品的法定概念定义、...
【中文期刊】 史云鹏 王建昌 等 《中国动物检疫》 2022年39卷7期 76-80页
【摘要】 日本是目前世界上最大的农产品进口国之一,不仅国内动物卫生体系完善,而且高度重视进境动物及产品检疫工作.日本建立了以《家畜传染病预防法》为主的动物防疫法律法规体系,建立并应用了进口动物及产品风险分析、检疫准入、检疫监管等制度.本文概述了日本进...
【中文期刊】 酒励 何霞 等 《中国药房》 2016年27卷1期 8-11页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解国外生物类似药监管政策发展现状,为我国生物类似药监管政策的完善提供参考.方法:对世界卫生组织(WHO)、欧盟药管局(EMA)、美国FDA发布的生物类似药相关政策或指南中关于生物类似药定义、参比药品选择、质量研究、非临床研究、临床研...
【中文期刊】 梁铭会 马丽平 等 《中国医院管理》 2010年30卷10期 13-16页 ISTICPKU
【摘要】 尽管Z,H两省受卫生行政部门委托具体从事医疗质量监管的机构在独立程度、经费来源和医疗质量监管专家来源等方面存在诸多不同,但经过深入分析,这两种模式在其目的、内在的委托代理结构、应解决的代理风险和解决方式等方面都存在相似之处.而这些相似之处昭...
【中文期刊】 陆伟 吴晓明 《中国卫生事业管理》 2017年34卷12期 917-920页 PKU
【摘要】 随着医药产业国际经济合作的深入,跨国企业的公司治理尤其是监管模式成为新发展格局中必须重视的影响因素.基于每个国家的政治结构、法律传统和企业发展成熟程度存在的巨大差异,文章比较了不同国家制药企业所面临的公司治理监管模式,并对代表性制药企业公司...
【中文期刊】 王力 余苏珍 等 《中国卫生事业管理》 2010年27卷9期 602-603页 PKU
【摘要】 目的:明确2006年至2008年两年来江西省县级食品药品监督管理机构药品监管能力的变化情况.方法:采用系统抽样的方法,调查江西省县级食品药品监督管理机构药品监管能力建设和职能落实情况.结果:两年来,协管员和信息员完成全覆盖,药品抽查覆盖率和...
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