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【中文期刊】 赵春荷 《中国食品药品监管》 2024年7期 76-81页
【摘要】 药品安全监管体制是指由药品安全相关机构组成的监管体系,从法律法规、注册审批、生产流通监管、处罚和监督机制等方面实行全面管理,保障药品质量与公众用药安全.本文从药品安全监管理念、监管体制建设、监管效能、监管方式等方面,梳理了我国药品安全监管体...
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【中文期刊】 陈素来 《中国实用医药》 2006年1卷3期 107-108页
【摘要】 目的 提升药监队伍监督管理水平.方法 树立科学监管理念,创新思维模式,创新工作思路,创新工作方式,用科学发展观探索药监干部队伍建设的新思路.结果 培养造就一批政治素质好、市场驾驭能力强、熟悉医药产业发展、具有战略眼光的优秀药监干部队伍,提升...
- 概要:
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【中文期刊】 卢伟 朱素蓉 等 《上海预防医学》 2019年31卷7期 539-544页ISTICCA
【摘要】 在前期梳理当前健康服务业发展特征、 未来发展趋势以及新业态模式发展现况的基础上,该文立足于卫生监督视角,从监管理念、 监管目标、 监管底线、 监管对象、 监管范围、 监管内容、 监管方法等方面进一步探讨健康服务业的综合监管机制,以期促进健康...
- 概要:
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【中文期刊】 徐顺通 《成功(教育版)》 2011年8期 295-295页
【摘要】 我们食品药品监管工作者要坚决贯彻落实科学发展观的监管理念,切实保障人民群众的身体健康和生命安全,维护社会稳定,促进社会和谐发展.
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【中文期刊】 杨悦 《中国食品药品监管》 2024年8期 34-41页
【摘要】 在《药品管理法》颁布实施四十年之际,本文回顾了监管理念、机构和制度变迁,监管成效和对行业的指引和影响.四十年来,药品监管机构不断向现代化和国际化转型,药品监管体系不断完善.在制度优化方面,《药品管理法》以药品上市许可持有人制度、药物警戒制度...
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【中文期刊】 刘军平 黄泽雨 《医学与法学》 2023年15卷5期 14-19页
【摘要】 医疗数据安全可从静态安全和动态安全两个维度来阐释,其既涉及患者的个人信息和隐私权保护,又涉及我国的国家安全和数据主权利益,且随着数字化技术与医疗行业的不断融合,其处于保护理念滞后、数据监督机制不健全、法律规范不足的困境.应通过建立医疗数据全...
- 概要:
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【中文期刊】 蒋丽娟 《食品安全导刊》 2023年6期 43-46页
【摘要】 现今社会,食品安全问题已经影响了社会的稳定发展以及人们的健康,因此有必要重视食品安全问题.此外,由于食品安全监管过程中涉及的监管对象较多、承担责任较重等因素存在,市场监管部门必须要在监管中梳理智慧监管的理念,不断创新监管形式,真正意义上解决...
- 概要:
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【中文期刊】 陈园 董江萍 《中国医药工业杂志》 2022年53卷2期 272-276页ISTICCSCDCA
【摘要】 面对新兴技术发展给药品监管带来的挑战,近年来美国FDA启动了新兴技术项目(emerging technology program,ETP)、先进制造评估框架工作(framework for advanced manufacturing ev...
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【中文期刊】 张鹏 何轶 等 《中国食品药品监管》 2022年3期 11-15页
【摘要】 随着新修订《药品管理法》的颁布实施,现阶段"四个最严"监管形势对中药标准的科学性、合理性提出了更高的要求.然而中药材经由几千年的临床使用传承至今,其品种与质量也在不断发展变化,衔接古今的中药标准体系必然需要进一步调和,在保障质量的前提下,满...
- 概要:
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【中文期刊】 夏东胜 田春华 等 《中国药物警戒》 2021年18卷9期 837-844页ISTIC
【摘要】 目的 促进2019年《中华人民共和药品管理法》(简称"《药品管理法》")贯彻执行.方法 通过梳理我国《药品管理法》的3次制修订历程,比较其主要内容变化,解析我国药品监管理念的变化趋势.结果 《药品管理法》的诞生及其修订历程,客观上反映了我国...
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