换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 2604
- 18
- 3
- 648
- 543
- 61
- 56
- 51
- 181
- 125
- 96
- 96
- 82
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 吴少祯 严文君 等 《中国食品药品监管》 2024年3期 4-17页
【摘要】 目的:了解"十四五"以来我国医药产业高质量发展转轨和运行状况,梳理监管政策在产业高质量发展转轨中的影响和作用,探讨医药产业迈向高质量发展进程中面临的挑战,对进一步深化医药产业高质量发展提出思考和策略建议.方法:通过文献研究、问卷调查、访谈、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 傅丽霞 张秀莉 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷18期 2724-2730页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 非临床研究是评价新药有效性和安全性必不可少的环节,但是超过90％的候选药物在进入临床研究后遭遇失败,其中一个主要原因在于非临床阶段的二维细胞模型及动物模型的局限性,无法准确预测药物在人体内的作用.近年来各类新技术不断涌现,其中类器官和器官芯...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 中国药品监督管理研究会 《中国食品药品监管》 2023年11期 10-17页
【摘要】 为学习贯彻党的二十大精神,践行党中央关于药品监管工作的部署,在国家药品监督管理局指导和有关单位大力支持下,2023年4月 1 日,中国药品监督管理研究会在北京举办第六届中国药品监管科学大会.大会主题为"新征程、新任务、新机遇——监管科学助力...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 申向荣 阳长明 等 《中草药》 2025年56卷14期 5303-5310页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 稳定性研究是评价中药质量的重要依据,也是中药质量控制研究的重要工作.中药制剂大多具有成分复杂、有效成分和作用机制不明确等特点,其稳定性的相关基础研究薄弱,给科学合理地研究与评价中药制剂的稳定性带来了挑战.基于中药制剂特点、中药制剂质量控制研...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵骏 辛晓娜 等 《中国临床药理学杂志》 2025年41卷8期 1196-1200页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 关注药品监管机构监管科学行动计划对把握监管战略动向具有很高实操价值.本文从数据平台建设、监管科学行动、国际协调3个维度,梳理全球先进监管机构的真实世界研究行动计划与技术关注热点,为研究人员及监管人员提供参考.国际药品监管机构先后建立了 Se...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵军宁 唐志书 等 《中国中药杂志》 2025年50卷13期 3489-3505页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 自1984年首部《中华人民共和国药品管理法》颁布40年以来,我国中药监管经历了中药监管法规初步确立(1984-1997年)、中药现代监管体系形成(1998-2014年)、中药新药审评审批制度改革(2015-2018年)、中药科学监管体系构建...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李东影 华桦 等 《中国中药杂志》 2025年50卷20期 5896-5904页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药监管科学的研究与转化进程不断加速,构建中药特点的获益-风险评估(benefit-risk assessment,BRA)体系成为推动中药监管科学化和国际化的关键任务.该文梳理了国内外BRA的研究进展及其对中药监管的借鉴意义,分析了中药B...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵晓霞 阳长明 等 《中国中药杂志》 2024年49卷12期 3404-3408页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》提出了"基准样品"概念,基准样品研究是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研究的关键环节.该文通过分析古代经典名方中药复方制剂(中药 3.1 类)特点、基准样品研究目的,探...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙搏 陈一飞 等 《中国新药与临床杂志》 2024年43卷6期 436-441页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 传统的临床试验通常费用昂贵,效率相对低下,还可能造成试验受试者的额外负担.远程智能临床试验(DCT)中使用了大量新技术和方法,有助于提高临床试验的效率.DCT的应用带来多项获益,但同时也为临床试验的监管带来新挑战.本研究通过梳理在临床试验中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 白钢 张铁军 等 《中草药》 2022年53卷20期 6313-6318页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)或生物标志物(quality biomarker,Bio-Marker)的确证需要整合多学科的技术方法,通过探索成分、活性与功效之间的多元整合模式,创新复杂体系质量属性的科学表...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
