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【中文期刊】 李新旭 唐智敏 等 《中国药物警戒》 2022年19卷2期 169-175页ISTIC
【摘要】 目的 总结药物研发与技术审评沟通交流中经常咨询的统计学专业问题,分析不足并提出改进建议,以期帮助药品注册申请人优化沟通交流申请,进一步提高与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的沟通效率.方法 从CDE药品技术审评系统的沟通交流子系统中...
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【中文期刊】 王骏 曾新 等 《中国新药杂志》 2016年25卷18期 2099-2102页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物统计学在药品技术审评工作中是一门关键学科,它为新药是否达到监管标准提供证据,为药品监管决策提供基于科学的、定量的思维方式.本文以描述监管统计科学在先进监管机构的发展为切入点,剖析生物统计学在药品审评与监管中发挥的作用,阐释生物统计学审评...
- 概要：
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【中文期刊】 李娜 冯国双 等 《中国食品药品监管》 2021年6期 40-47页
【摘要】 针对目前国内药品检测实验室在不合格项(OOS)管理中存在的短板,利用示例演示,介绍了OOS管理中常用的2个统计分析工具——控制图和Pareto图.运用控制图,可对同一产品的长期检测结果进行异常趋势(OOT)预测和OOS分析;运用Pareto...
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【中文期刊】 陈晞 《中国医药导刊》 2010年12卷6期 968-971页ISTIC
【摘要】 <篇首> 在新药开发过程中,药物临床试验中的生物统计学研究愈来愈多地引起人们的重视,因为它是从试验数据中得到医学结论的关键环节.有关临床试验生物统计研究,西方国家多年来达成了众多共识,建立了一套相对完整的指导原则,即ICH[2].
- 概要：
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【中文期刊】 司超增 胡宇 等 《中国医院》 2025年29卷6期 79-81页ISTICPKU
【摘要】 目的:探讨基于知识库方法的医院危急值闭环管理实践,以摆脱现有的危急值被动监管模式.方法:基于对危急值管理模式中存在问题的分析,提出构建以知识库方法为核心的危急值闭环管理体系;收集2022年7月至2022年9月和2023年7月至2023年9月...
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【中文期刊】 许培培 姜艳 等 《中国健康教育》 2025年41卷3期 278-281,286页ISTICPKU
【摘要】 目的 评价综合干预措施对噪声性听力损失的防治效果,为噪声性聋的预防提供参考.方法 选取某钢铁厂139名接噪工人为研究对象,由耳鼻喉科专家,企业安环处和省级职业病防治专家组成听力防护小组,于2021年3月 2023年2月进行2年干预.干预前后...
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【中文期刊】 崔中梅 董小龙 等 《中国卫生产业》 2025年22卷16期 222-224,242页
【摘要】 目的 针对六安市医疗废物卫生监管所存在的问题进行深入调查,有针对性地制定监管措施以强化医疗废物管理.方法 选取2024年1-12月六安市金安区医疗机构中520名工作人员及1 040件医疗废物,2024年1-6月采用常规医疗废物管理方法为监管...
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【中文期刊】 劳慧琴 杨天明 等 《首都食品与医药》 2025年32卷2期 80-83页
【摘要】 目的 探讨合理用药监管体系管控第二批重点监控药品的效果.方法 数据来源于医院信息系统(HIS),收集合理用药体系监管实施前2022年9月-2023年8月我院第二批重点监控药品34个品规的使用情况数据为管理前;之后应用合理用药监管体系管控,监...
【关键词】 合理用药监管体系管控；第二批重点监控药品；合理用药；
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【中文期刊】 朱艳艳 陈佳炫 等 《中国卫生产业》 2025年22卷16期 238-242页
【摘要】 目的 探讨集采背景下基于信息化平台实施智慧化管理的作用及对管理人员工作质量的影响.方法 选取2018年1月—2023年12月广东省中医院骨科的30名医用耗材管理工作人员作为研究对象,2018年1月—2020年12月开展传统管理方案(管理前)...
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