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【中文期刊】 须星 张晔 等 《中国药事》 2025年39卷1期 23-33页ISTICCA
【摘要】 目的:系统梳理建立我国放射性药品全生命周期的监管要素和对应的行业痛点,为推进我国放射性药品的健康发展提供参考.方法:采用文献研究、比较研究方法并结合行业实践,在分析国内外放射性药品行业发展现状、趋势和监管体系的基础上,初步建立起关于我国放射...
- 概要：
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【中文期刊】 邱英鹏 姚涵 等 《中国卫生信息管理杂志》 2025年22卷2期 262-268页ISTIC
【摘要】 形成包容审慎的新型监管体系,是当下医学人工智能监管方面的发展需求.本研究结合国内外监管沙盒在金融科技、人工智能和卫生健康领域的建设特点和运作模式,从释放医疗健康数据要素价值的角度出发,探析了监管沙盒在医学人工智能领域的作用机制.此外,从制度...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 左晓春 冯红云 等 《中国药事》 2022年36卷6期 659-663页ISTICCA
【摘要】 目的:为完善我国新药临床试验期间药物警戒和风险控制监管体系提供参考.方法:基于本课题组组织开展的"新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究"课题研究,在本栏目相关论文对欧美等国家药物警戒监管体系的深入研究,对国内外药物警戒法规和指导原则等的对...
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【中文期刊】 吴晶 《中国保健营养》 2020年30卷10期 335页
【摘要】 伴随着我国医药事业的发展,我国的药品监管体系进行了不断的改革,由早期的法律保障监管体系、行政部门垂直监管体系以及信用保障监体系等构成的药品监管体系框架改革为如今的取消省以下的垂直管理体系而采用属地管理的药品监管体系框架.不断的改进药品监管体...
- 概要：
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【中文期刊】 何远方 张玉红 等 《法制博览》 2019年20期 73,75页
【摘要】 随着电子商务的飞速发展、智能手机的普及、互联网金融的出现,给大学生校园借贷平台的出现创造了有利的生存条件.由于大学生没有收入来源以及冲动消费等原因,校园贷风靡校园,校园贷金额急剧攀升,风险急剧增加.本文从校园贷的现状、校园贷的风险要素以及校...
- 概要：
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- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张新平 王贤吉 《中国药房》 2006年17卷17期 1287-1289页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:构建我国药品监管体系的理论框架,并探讨其构成要素.方法:采用文献法、比较法和归纳法进行分析.结果:我国现行的药品监管体系主要包含药品行政垂直监管组织体系、药品监管决策支撑体系、药品监管人力资源管理体系、药品监管法律保障体系、药品监管信...
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【中文期刊】 马伟伟 张晔 等 《中国药事》 2025年39卷1期 34-44页ISTICCA
【摘要】 目的:为完善我国放射性药品监管法规体系提供参考.方法:通过对比国内外放射性药品监管法规文献,梳理放射性药品全生命周期各环节的特殊性、监管要素和痛点问题,结合专家研讨、专家访谈以及问卷调研结果进行综合分析,提出建议.结果与结论:基于放射性药品...
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【中文期刊】 麻巧宁 孙潭霖 等 《中国新药杂志》 2025年34卷4期 337-340页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国FDA最新发布的《药物开发平台技术认定计划行业指南草案》为药品开发、制造和审查流程提供了新的效率提升途径.该指南详细阐述了平台技术认定的申请条件、潜在好处、数据利用、里程碑会议讨论、申请内容和审查时间表等关键要素.该指南对中国细胞和基因...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 熊劲光 沈玉强 等 《中国数字医学》 2025年20卷6期 1-10页ISTIC
【摘要】 健康医疗数据作为国家基础性战略资源,其安全性和有效利用对保障人民生命健康、促进医疗卫生事业发展具有重要意义.数据分类分级是健康医疗数据安全治理和数据资产要素化的核心环节.本文阐述了数据分类分级的概念、目标和意义,分析了健康医疗行业数据分类分...
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