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【中文期刊】 牟聪 徐有坤 等 《山东化工》 2024年53卷5期 34-37,40页
【摘要】 建立硝苯地平缓释片(Ⅰ)体外溶出评价方法,以原研制剂为参比,评价本公司一致性研究前后的自研制剂(以下简称自制 1、自制2),为质量一致性提供依据.选取0.3%吐温80 的不同pH值(pH值1.0,pH值4.0,pH值6.8,水)溶液为溶出介...
【关键词】 硝苯地平缓释片(Ι)；体外溶出；仿制药一致性评价；
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【中文期刊】 王威 《哈尔滨医药》 2024年44卷2期 87-89页
【摘要】 目的 评价胶囊壳变更对头孢氨苄胶囊溶出曲线的相似性是否有影响.方法 按照《中国药典》2020 年版四部通则 0931 第二法(浆法)测定变更胶囊后头孢氨胶囊与参比制剂在不同pH溶出介质中的溶解度,采用非模型依赖法中相似因子法(f 2),比较...
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【中文期刊】 王皖 李琦 等 《中国药师》 2023年26卷11期 339-345页ISTICCA
【摘要】 目的 建立有区分能力的奥利司他胶囊溶出度检测法,评价国内6家企业与进口奥利司他胶囊溶出曲线的相似性.方法 采用HPLC法,色谱柱为Thermo Hyersil GOLD C18(150 mm × 4.6 mm,5 μm)柱,流动相为乙腈-水...
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【中文期刊】 程新杰 徐艳梅 等 《中国药业》 2022年31卷13期 83-87页ISTICCA
【摘要】 目的 建立尼群地平片溶出度的测定方法,评价国产仿制药和参比制剂溶出曲线的相似性.方法 采用桨法测定,转速为100 r/min,分别以900 mL水-0.15％吐温-80、pH 1.2氯化钠盐酸溶液-0.15％吐温-80、pH 4.0醋酸盐缓...
- 概要：
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【中文期刊】 崔学文 刘华 等 《中国抗生素杂志》 2018年43卷7期 870-874页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立克拉霉素片的溶出曲线比较法,比较7家国产制剂与参考制剂在不同溶出介质中的溶出曲线.方法 采用桨法,转速为50r/min,分别用pH6.0、pH6.8、pH7.0缓冲液为溶出介质,参考2015年版《中国药典》克拉霉素含量测定项下的色...
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【中文期刊】 吉顺莉 倪华 等 《中国抗生素杂志》 2017年42卷9期 802-806页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 制备罗红霉素片并考察其体外溶出度.方法 以罗红霉素原料药平均粒径(X1,μm),低取代羟丙基纤维素用量(X2,％)和泊洛沙姆188用量(X3,％)作为考察对象,以罗红霉素在30min的溶出度(y,％)作为评价指标,采用Box-Behn...
【关键词】 罗红霉素片；Box-Behnken效应面法；f2相似因子法；
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【中文期刊】 张琳 刘葵葵 等 《中国药房》 2016年27卷30期 4307-4310页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法：采用桨法，转速为50 r/min，分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，用高效液相色谱法（HPLC）测定雷美替胺片自研制剂与...
- 概要：
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【中文期刊】 陈伟鸿 宿央央 等 《中国抗生素杂志》 2011年36卷9期 689-692页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价待上市产品与市售产品体外溶出行为的相似性.方法 桨法测定溶出度,紫外分光光度法检测,用威布尔分布模型提取溶出参数t50、td、m,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度.结果 在4种溶出介质0.1 mol/...
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【中文期刊】 陈存香 李三鸣 等 《中国新药杂志》 2007年16卷13期 1035-1038页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:以法莫替丁(famotidine,FMT)为模型药物研究难溶性药物单层渗透泵片的制备.方法:以PEO,HPMC,NaCl和柠檬酸组成片芯,以醋酸纤维素为包衣材料制备FMT单层渗透泵片,并对片芯组成优化;用相似因子法考察了体外释放条件....
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【中文期刊】 范彩霞 梁文权 等 《中国现代应用药学》 2007年24卷1期 9-12页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 应用BP人工神经网络模型预测水溶性药物从HPMC缓释片中的释放.方法 以6种不同溶解性的水溶性药物(对乙酰氨基酚、氧氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸左氧氟沙星、多索茶碱、氯苯那敏、维拉帕米)为模型药物,设计62个处方,其中前面55个处方作为...
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