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【中文期刊】 焦杨 颜建周 等 《中国新药杂志》 2024年33卷22期 2305-2313页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着罕见病受到越来越多的关注,我国各类药物研发机构也开始投入到罕见病治疗药物的研发.本文基于第二版罕见病目录病种检索相应的药物专利数据,对我国罕见病药物研发现状以及研发技术领域进行分析.研究结果显示,当前我国罕见病药物的研发主体中,高校和研...
- 概要：
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【中文期刊】 何艳 王少戎 等 《中国新药杂志》 2022年31卷19期 1876-1882页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 钆类造影剂是目前使用最广泛的磁共振成像造影剂,现临床使用的钆造影剂均为注射剂,给药途径为静脉注射或关节腔内注射,是临床使用中风险较高的剂型.本文结合国内外相关指导原则和相关政策公告,简要探讨一致性评价要求下钆造影剂仿制药研发时应关注的问题.
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【中文期刊】 李在兵 陈军利 《国外医药（抗生素分册）》 2017年38卷3期 113-117页CA
【摘要】 非甾体类抗炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)具有良好的抗炎、镇痛效果,在临床上得以广泛应用.然而长期应用此类药物易引起严重的副作用.提高对NSAIDs耐受的研究方法不断得以改进,目...
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【中文期刊】 李波 《现代企业》 2012年7期 24-25页
【摘要】 随着用药认知的增长和中成药研发技术的提升，加之国家基本医疗体制改革和政策扶持，中药制药企业迎来了历史机遇。2010年我国中药产业总产值已达到3172亿元，而根据《规划》预测，“十二五”期间中药工业将保持年均12％以上速度的增长，预计到201...
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【中文期刊】 张东 任峰 等 《中国新药杂志》 2025年34卷13期 1373-1383页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本研究系统梳理2018-2023 年中美批准上市的创新药数据,从药物类型、靶点分布、技术路线、治疗领域等方面比对研发趋势和差异,揭示中国创新药从"追赶式布局"向"源头创新"转型的瓶颈与驱动力.数据显示,中美创新药在批准数量上的差距逐年缩小,...
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【中文期刊】 李月 高敏洁 等 《中国药事》 2025年39卷1期 45-51页ISTICCA
【摘要】 目的:梳理合成生物学技术在天然产物来源药物研制领域的应用和发展路径,促进新技术合理利用、产业高质量发展.方法:从我国药品注册管理分类出发,梳理相关法规要求,讨论应用合成生物学技术研制天然产物来源药物申报路径.同时基于现有药物研制指南、规范,...
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【中文期刊】 李薇 刘昭前 《肿瘤药学》 2025年15卷1期 81-89页ISTICCA
【摘要】 药物基因组学通过识别和鉴定与药物反应相关的基因变异及其作用靶标,为抗肿瘤新药的研发和个体化精准治疗奠定了重要基础.在抗肿瘤药物研发中,全基因组关联研究(GWAS)和全外显子组测序(WES)等技术的应用,为新药靶点的发现提供了关键途径.基于患...
- 概要：
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【中文期刊】 莫亚欣 刘新宇 等 《国际眼科杂志》 2025年25卷3期 395-399页ISTICCA
【摘要】 泪腺类器官是一种新型的体外培养组织模型,与泪腺器官相似,保留了原有的泪腺组织学和分子生物学特性.该模型能够更真实地再现泪腺的生理环境、导管系统和泪膜蛋白分泌等特征.为研究泪腺的生理病理基础、建立疾病模型、开展再生医学应用和药物筛选提供了新的...
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【中文期刊】 夏天添 王慧 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷9期 1237-1242页ISTICCSCDCA
【摘要】 新药研发合作模式成为我国各大制药企业共同关注的话题.文章在改进原有竞合博弈范式基础上,采用复杂中介模型分析了我国医药制造板块上市公司的博弈型研发合作对制药企业新药研发效率的促进机制.得出2条结论:①博弈型研发合作有助于加快制药企业关键核心技...
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【中文期刊】 孔维迈 郭丹丹 等 《中国医药导刊》 2025年27卷2期 207-211页ISTIC
【摘要】 近年来,远程智能临床试验(DCT)已成为新药研发的关注热点.DCT是以患者为中心的药物开发理念、不局限于中心化访视、采用数字化等创新科技开展的新型临床试验,同时以保障数据的可靠性为基础,也被称为"去中心化临床试验".随着数字化技术的进步,D...
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