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            【中文期刊】 任春晖  薛亚军  《中国医学装备》 2025年22卷1期 155-157页ISTIC

            【摘要】 医疗机构使用的消毒剂多为手动按压式,医务人员被污染的手频繁地接触按压头、手卫生依从性不达标以及非定量取用消毒剂,均为医院感染的危险因素,也是医院感控工作的重点及难点,而手卫生是降低医院感染最基本、最简单且有效的措施.本研究设计一种消毒剂瓶抽...

            【关键词】 消毒剂瓶抽吸研发设计

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            【中文期刊】 刘慧慧  《现代食品》 2023年29卷14期 82-84页

            【摘要】 鸡蛋果蜂蜜茶本身具有酸甜口感与果肉含量丰富的特征,能够促进人体肠道蠕动,提高人体新陈代谢.在鸡蛋果蜂蜜茶研制的调配过程中,关键是要遵守调配茶饮料的各项技术指标,做到严格控制茶饮料产品的研发制作质量.因此,本文探讨了研发鸡蛋果蜂蜜茶的配方设计...

            【关键词】 鸡蛋果蜂蜜茶研发设计技术方案

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            【中文期刊】 王亚飞  陈峰  等 《中国临床药理学与治疗学》 2017年22卷10期 1127-1132页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:探讨靶向药物全球同步研发项目中全随机设计和富集设计的统计学性能,以期为实际工作提供指导意见.方法:采用蒙特卡罗模拟靶向药物全球同步研发设计临床数据,在不同的参数设置下比较全随机设计和富集设计的检验效能.结果:当目标种族人群与非目标种族...

            【关键词】 靶向药物全球同步研发项目检验效能

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            【中文期刊】 许颖俭  韩雪  等 《山东医药》 2025年65卷5期 153-158页ISTICCA

            【摘要】 适应性无缝设计是一种将传统药物研发中独立的Ⅰ期临床试验(安全性/剂量探索)和Ⅱ期临床试验(有效性/剂量选择)整合到单一连续试验中的方法,其通过结合贝叶斯模型,可提升临床试验的效率与安全性.在适应性无缝设计中有多种贝叶斯模型,主要包括贝叶斯自...

            【关键词】 贝叶斯模型适应性无缝设计新药研发

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            【中文期刊】 丛端端  綦钰莹  等 《中国食品药品监管》 2025年7期 4-9页

            【摘要】 党的二十大报告将积极应对人口老龄化提升至国家战略高度,并明确提出推进养老事业与养老产业协同发展的路径.老年人群对药品的需求,特别是针对其常见疾病的用药需求日益增长.为推动创新药研发中更科学、合理的适老化设计,国家药品监督管理局药品审评中心依...

            【关键词】 老年人群适老化设计创新药研发

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            【中文期刊】 周全  于新海  《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 50-52页

            【摘要】 目的:探讨一次性骨髓腔输液器的自主研发及其在临床实践中的应用探索.方法:选取2022年6月~2024年6月本院收治的86例急危重患者作为研究对象.随机将其分为观察组及对照组,各43例,对照组给予常规输液器治疗,观察组给予一次性骨髓腔输液器治...

            【关键词】 一次性骨髓腔输液器自主研发临床实践

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            【中文期刊】 左书凝  赵建中  《中国临床药理学杂志》 2024年40卷3期 464-471页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 相对于乙型病毒性肝炎病毒(HBV)单一感染,HBV/丁型病毒性肝炎病毒(HDV)重叠感染可能与更严重的肝病相关,导致肝硬化、肝细胞癌、肝功能失代偿和肝功能衰竭的发病率增加.慢性HDV感染具有治疗的必要性和急迫性.但目前全球范围内尚无确证安全...

            【关键词】 丁型病毒性肝炎病毒慢性丁型病毒性肝炎新药研发

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            【中文期刊】 车前子  佟琳  等 《中国中医基础医学杂志》 2024年30卷9期 1495-1499页ISTICCSCDCA

            【摘要】 临床试验是中药复方新药研发的重要环节,在"三结合"审评证据体系下,人用经验的重要性显著提升,其证据质量将决定研发路径.如何基于人用经验有针对性地开展进一步临床试验成为新药研发的难点.本文旨在探讨中药复方新药临床试验设计的关键要点,以充分利用...

            【关键词】 临床研究设计人用经验中药新药研发

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            【中文期刊】 陈罡  陈玉文  《中国药业》 2024年33卷13期 5-11页ISTICCA

            【摘要】 目的 为生物类似药的早期研发管理提供参考.方法 在阿达木单克隆抗体生物类似药研发、申报实践基础上,结合相关法规、指导原则的要求及审评案例,以药事监管的视角分析单克隆抗体生物类似药研发过程中存在的药学研究缺陷.基于质量源于设计(QbD)理念,...

            【关键词】 单克隆抗体生物类似药质量源于设计

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            【中文期刊】 张鹍  马善波  等 《解放军药学学报》 2024年37卷6期 511-514页ISTICCA

            【摘要】 目的 探讨研究生导师在培养药学专业神经科学方向研究生时常见的科研思路和课题设计.方法 通过对神经科学与药学的交叉领域进行深入分析,介绍基于神经递质系统、离子通道、神经炎症、神经可塑性等方面的科研思路,并结合具体研究案例,详细阐述研究设计的各...

            【关键词】 药学研究生神经科学科研思路

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