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【中文期刊】 梁亮 黄伟群 等 《中国医药导刊》 2024年26卷3期 311-316页ISTIC
【摘要】 近年来,随着社会和经济的不断发展,我国体外诊断医疗器械行业蓬勃发展,市场规模巨大,同时行业痛点也日益显著.体外诊断医疗器械研发具有跨学科、投入高、任务重等特点,研发过程中存在较多不确定性,使得风险管理对整个研发项目的成功与否至关重要.因此,...
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【中文期刊】 陈静 陆峰 等 《药学实践杂志》 2017年35卷1期 54-59页ISTIC
【摘要】 目的：风险管理是保证新药研发项目顺利进行的强有力措施。因此，建立适合新药研发项目的风险评估指标体系对提高医药项目成功率至关重要。方法对近5年来“军队科技重大专项”支持的20多个新药研发项目进行分析，归纳、整理和总结出新药研发项目的风险因素，...
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【中文期刊】 王翔 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2019年19卷95期 258-259页
【摘要】 目的 探讨新药研发项目成本的评估方法,观察不同评估方法的应用效果.方法 A组采用成本分析法对新药研发项目成本进行评估,B组采用市场分析法评估,C组采用现金流折现法评估.观察三组成本评估结果的准确性,以及药品的上市率.结果 A组实际成本14....
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【中文期刊】 车越 何珊 等 《中国药业》 2014年20期 17-18,19页ISTICCA
【摘要】 目的：识别生物药物研发风险，为生物新药研发项目风险管理提供参考。方法生物药物研发过程可划分为实验室研究阶段、临床前研究阶段和临床试验研究阶段，根据3个阶段的不同特点，对生物药物研发的技术风险进行阐述。结果3个环节都存在不同的技术风险，实验室...
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【中文期刊】 朱红祥 曾高峰 等 《河南科技》 2014年2期 235,238页
【摘要】 专利战略是公司知识产权体系中最主要的内容之一,它主要通过研发项目的推进实施来得以实现,并通过专利来实施与实现法律赋予的权利,由此实现公司发展与提升的整体战略.企业知识产权体系的构建与专利战略是从专利管理的运作流程作为专利管理的纽带,进行专利...
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【中文期刊】 张露 胡豪 《科技进步与对策》 2012年29卷15期 67-70页
【摘要】 医药产业的研发效率问题在医药创新复杂性增加的情况下日益明显.复杂产品系统因具有高成本、技术和工程密集等特征而给我们一个新的视角来考虑加快创新的可能.在探索将复杂产品系统理论运用到医药研究与发展中的同时,对CoPS理论进行了回顾,剖析了3个医...
【关键词】 复杂产品系统(CoPS)；技术复杂性；研发项目；
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【中文期刊】 《粮食流通技术》 2012年4期 46-46页
【摘要】 2012年8月8日，国家粮食储备局郑州科学研究设计院牵头承担的国家高技术研究发展计划（863计划）“粮食储藏与物流技术及其配套装备研究”课题启动仪式在郑州举行，这标志着粮食行业专业科研院所首次承担国家“863计划”的研发课题进入正式实施阶段...
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【中文期刊】 李宁 《科技创业月刊》 2011年24卷14期 72-73页
【摘要】 随着仿制药市场的发展，国家食品药品监督管理局（SFDA）对仿制药的申报提出了更高的质量要求。通过项目管理的关键路径法对仿制药研发项目的关键路径进行了分析，并通过引入QBD理念，对仿制药研发项目的全过程实施质量控制，以确保最终仿制药产品“安全...
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【中文期刊】 邢花 李野 等 《中国医药技术经济与管理》 2008年2卷9期 27-29页
【摘要】 目的 为从事新药研发项目的各企业科研单位提供一定的参考.方法 运用项目管理的相关知识,阐述新药研发项目范围管理的工作步骤.结果 与结论完善的新药研发项目范围管理是新药研发项目成功的关键.
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