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【中文期刊】 黄娟 杨悦 《中国药业》 2019年28卷9期 78-81页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨危害分析和关键控制点风险分析工具在原料药研发项目管理中的应用.方法 原料药研发项目分为启动、规划、执行、控制、收尾阶段,结合危害分析和关键控制点的理论依据与实施,逐步评估原料药研发项目中各阶段的风险点,针对风险点提出风险控制措施....
【关键词】 危害分析和关键控制点；项目管理；原料药研发；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 邢花 李野 《中国药业》 2008年17卷12期 3-4页ISTICCA
【摘要】 该文对新药研发项目管理体系的知识领域进行了拓展,增加了新药研发项目创新管理、知识管理和风险投资管理3个知识领域.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 倪静云 卞鹰 等 《中国药业》 2006年15卷21期 13-15页ISTICCA
【摘要】 目的 为项目管理在中药新药研发中的应用提供参考.方法 结合中药研发的特点,就中药新药研发项目管理的重点环节进行探讨.结论 项目管理应用在中药新药研发过程中具有重要意义,应不断在实践中丰富和发展.
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【中文期刊】 闫凯 李认书 等 《项目管理技术》 2012年9期 108-111页
【摘要】 面对新药研发项目管理中对项目价值评估缺乏科学定量评价方法的现状,介绍了实物期权法用于新药研发项目价值评估的适用性,以及面临的挑战.期望国内研究者研究出科学规范的定量评估方法与工具,降低研发风险,提高新药研发管理的效力.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王朋 徐怀伏 《中国医药技术经济与管理》 2009年3卷1期 57-62页
【摘要】 项目管理作为管理学的一个重要分支,越来越受到人们的关注,而在我国的新药研发中,并没有得到成熟地运用.本文将项目管理的理论引入新药研发领域,目的 是要提高新药研发管理水平,有效避免新药研发过程中风险发生的概率,对药品生产企业加强研发项目管理、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁亮 黄伟群 等 《中国医药导刊》 2024年26卷3期 311-316页ISTIC
【摘要】 近年来,随着社会和经济的不断发展,我国体外诊断医疗器械行业蓬勃发展,市场规模巨大,同时行业痛点也日益显著.体外诊断医疗器械研发具有跨学科、投入高、任务重等特点,研发过程中存在较多不确定性,使得风险管理对整个研发项目的成功与否至关重要.因此,...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张鸣 《大家健康（下旬版）》 2013年11期 308-308页
【摘要】 随着计算机技术普及度的不断扩大，每个行业管理工作的信息化程度也逐渐加深。医药制造业的发展也不例外，随着科技的进步，在进行药品研发过程中，对药品研发项目管理平台的要求越来越高。药品研发项目申报与管理系统在这种背影下应运而生。本文主要从药品研发...
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【中文期刊】 邓锐 杨照 等 《医院管理论坛》 2023年40卷3期 74-77页
【摘要】 目的 分析某综合大学附属医院"十三五"期间承担国家重点研发计划项目特征,并提出管理建议与对策.方法 收集2016-2020年该校附属医院牵头承担的项目及课题任务书,统计分析项目研究领域、学科分布、依托科研基地、参与单位、项目负责人等信息.结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 佟刚 赵守柱 等 《中国食品药品监管》 2022年1期 90-97页
【摘要】 利用信息化技术提高临床研发的效率与质量已经成为制药企业发展的必然趋势.临床研究信息化系统因监管要求严格、使用人员众多、临床研究工作分工细、工作流复杂等特点,同一个临床研究项目需要使用不同的信息化系统,各系统因缺乏信息交互,常造成信息孤岛,增...
- 概要：
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