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【中文期刊】 王晶  《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 52-57页 ISTICPKU

【摘要】 中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展.目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的 IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量...

【关键词】 中医药； 研究者发起的临床研究； 伦理审查；

【中文期刊】 年宏蕾 李继红  等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 31-39页 ISTICPKU

【摘要】 研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请.目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未上市产品用于研究者发起...

【关键词】 研究者发起的临床研究； 未上市产品； 伦理审查；

【中文期刊】 于玲玲 刘伟  等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 58-62页 ISTICPKU

【摘要】 目的 分析某三级医院伦理审查互认实施情况,为探索多中心研究伦理审查提供思路.方法 对该医院 2018-2022 年参与的多中心研究伦理审查情况进行分析.结果 该医院 2018-2022 年共审查项目 1 582 项,其中多中心研究 773 ...

【关键词】 三级医院； 多中心研究； 伦理审查；

【中文期刊】 王雪芹 孙洪强  等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 23-30页 ISTICPKU

【摘要】 科技伦理治理中涉及精神障碍临床研究的伦理审查具有明显的特殊性,尤其在人工智能与脑机接口领域,体现在对精神自主性的影响、严重精神障碍研究参与者参加研究的知情同意能力受损等方面;另外,临床研究中的病耻感、安慰剂应用及心理评估的方法等,也使得精神...

【关键词】 精神障碍； 临床研究； 人工智能；

【中文期刊】 赵蓉蓉 庄一渝  《中华护理杂志》 2024年59卷11期 1376-1381页 MEDLINEISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 汉化伦理决策信心量表(Ethical Decision-Making Confidence Scale,EDMC),并检验其在护理领导者中的信效度.方法 按照Brislin翻译模型对EDMC进行直译和回译,经原作者审核、文化调试和预调...

【关键词】 护理领导者； 伦理学； 决策；

【中文期刊】 马晶  《医学与哲学》 2024年45卷9期 20-24页 ISTICPKU

【摘要】 在对基因编辑猪器官移植试验性治疗伦理评估基础上,提出建构试验性治疗的伦理规范能保障患者利益、避免医患冲突、减少器官捐献的伦理问题和有利于医学科学知识的进步.但是,临床研究和临床治疗区分方式导致试验性治疗伦理规范的缺失,通过"同情使用"的简单...

【关键词】 异种器官移植； 试验性治疗； 临床研究；

【中文期刊】 吉萍 祝丹娜  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷5期 550-555页 ISTICPKU

【摘要】 随着越来越多的多中心、跨领域合作医学研究开展,建立高质量、高效率的伦理协作审查与互认制度是多机构研究的必然需求,也是落实国家相关政策的必然之举.基于深圳市伦理协作审查与互认工作实践,通过分析国内伦理协作审查与互认工作的现实挑战,提出保证审查...

【关键词】 伦理审查互认； 多中心临床研究； 伦理协作审查；

【中文期刊】 王晶 程金莲  等 《中国医院》 2024年28卷3期 101-104页 ISTICPKU

【摘要】 实地访查是伦理委员会对临床研究实施情况的监督检查方式之一.作者从实地访查的具体实施要点和流程、有因访查和无因访查等访查类型、实地访查开展过程中各方人员的具体职责和访查内容、访查发现问题的讨论及反馈等方面,分享了伦理委员会通过实地访查及时发现...

【关键词】 实地访查； 临床研究； 伦理审查；

【中文期刊】 盛艾娟 王小琪  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷5期 507-513页 ISTICPKU

【摘要】 涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等.保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责.在法规规范和文献研读的基础上,结合实践...

【关键词】 临床研究； 研究参与者； 补偿；

【中文期刊】 赵鑫月 李明霞  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 434-440页 ISTICPKU

【摘要】 科研伦理困境存在于医学研究生科研活动的各个阶段,主要涉及利益冲突、临床试验、动物实验以及师生关系等方面,若医学研究生长期处于科研伦理困境,科研活动会受到极大影响.通过对科研伦理困境的内涵、评估工具、现状、影响因素以及改善措施等方面进行论述,...

【关键词】 医学研究生； 科研伦理； 伦理困境；