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【中文期刊】 郑君 李义庭  等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 72-77页 ISTICPKU

【摘要】 随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注.当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡导细化知情同意策略,...

【关键词】 生物样本库； 知情同意； 研究参与者；

【中文期刊】 盛艾娟 王小琪  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷5期 507-513页 ISTICPKU

【摘要】 涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等.保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责.在法规规范和文献研读的基础上,结合实践...

【关键词】 临床研究； 研究参与者； 补偿；

【中文期刊】 张琰 张馨予  等 《医学与哲学》 2024年45卷23期 1-5,15页 ISTICPKU

【摘要】 疫苗临床试验作为疫苗研发的关键环节,在当前的开展过程中出现了诸多伦理问题,包括疫苗临床试验的不确定性风险、预防性误解导致的知情同意不充分问题、参与者补偿存在不合理现象,以及伦理倾销导致的新型剥削问题等.这些问题不仅影响了试验的科学性,也对社...

【关键词】 疫苗临床试验； 预防性误解； 研究参与者补偿；

【中文期刊】 王曦 邱五七  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 415-419页 ISTICPKU

【摘要】 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的发布对于卫生管理研究领域的伦理审查提出了新的要求.基于新规背景,结合卫生管理学科特性,探究了卫生管理研究的伦理审查需求和必要性.在《办法》中,针对卫生管理研究的伦理治理进行了更新,提出了免除伦理审...

【关键词】 卫生管理； 伦理审查； 研究参与者权益；

【中文期刊】 李康琪 魏宇梅  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷8期 915-918页 ISTICPKU

【摘要】 弱势研究参与者参与临床试验会引发一定的伦理学挑战,他们需要得到研究者、伦理委员会和管理部门的特别关注.以 1 例聋哑文盲研究参与者参与一项乳腺癌临床试验为例,探讨针对该研究参与者知情同意能力不足的特点进行的伦理学思考,以及为保障其合规地参加...

【关键词】 弱势研究参与者； 临床研究； 医学伦理学；

【中文期刊】 张海洪 丛亚丽  《医学与哲学》 2024年45卷21期 18-23页 ISTICPKU

【摘要】 2024年10月19日,世界医学会第75届全体大会通过了最新修订版《赫尔辛基宣言——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》(以下简称《宣言》).此次修订工作组由19个国家和地区的医学会代表组成,历时30个月.从参与修订工作亲历者的视角,对《宣言...

【关键词】 《赫尔辛基宣言》； 研究参与者； 脆弱性；

【中文期刊】 中国抗癌协会医学伦理学专业委员会  《中国癌症防治杂志》 2024年16卷6期 650-655页 ISTICCA

【摘要】 研究参与者的补偿/补贴是研究参与者因参加临床试验所造成的不便、支出的额外费用、付出的额外时间或提供生物样本等,由试验发起方提供的经济或其他形式补偿.国内外临床试验法规和医学伦理准则中均提到可向研究参与者提供一定补偿,但对于补偿的项目、标准、...

【关键词】 肿瘤临床试验； 研究参与者； 补偿；

【中文期刊】 杨舒珺 杜娥  《中国卫生标准管理》 2024年15卷21期 90-94页

【摘要】 随着临床医学研究的发展,肿瘤患者作为临床研究参与者在医学研究中具有重要地位.然而,由于特殊的身体状况和医疗需求,肿瘤患者需要额外的保护措施以保障其权益得到充分尊重和保障.文章将探讨肿瘤患者作为临床研究参与者的权益保护问题,参与者的权益包括生...

【关键词】 肿瘤患者； 临床研究； 权益保护；

【中文期刊】 周吉银 刘丹  《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 475-481页 ISTICPKU

【摘要】 随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨.2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布《涉及人的生命...

【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 伦理审查； 研究参与者；

【中文期刊】 蔡雨廷 徐玉梅  《中国医学伦理学》 2023年36卷9期 1012-1016页 ISTICPKU

【摘要】 科技伦理治理对科研人员提出了更高的伦理要求,临床医务工作者作为医学科研的重要人员以及接触患者的一线工作者,在开展科研活动的过程中要加强对科研行为的伦理规范,并且对参与研究的患者做好知情同意工作,维护患者的权益.目前临床研究过程中仍有因为研究...

【关键词】 科技伦理治理； 医患关系； 研究参与者权益；