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            【中文期刊】 褚云 阚文生  等 《浙江创伤外科》 2025年30卷2期 257-259页

            【摘要】 目的 评估X线在测定的后突起距离(PPM)预测股骨转子间骨折不稳定中的价值.方法 回顾性选取2020年6月至2024年6月就诊于本院的股骨转子间骨折患者,依据三维CT结果分为稳定组和不稳定组.三位放射科医生在股骨X线片上测量PPM.使用卡方...

            【关键词】 后突起距离股骨转子间骨折受试者工作特性曲线

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            【中文期刊】 孙铭璘 何丽云  等 《世界中医药》 2024年19卷7期 936-940页 ISTICPKUCA

            【摘要】 临床研究透明化是临床研究结果真实可靠的重要保障之一,临床研究透明化通过在临床研究的试验设计、实施、得出结果和数据分析过程进行公开,加强社会监督,保障临床研究结果真实性.通过针灸临床研究注册,针灸临床研究注册数量不断上升,临床研究覆盖范围广泛...

            【关键词】 临床研究透明化临床试验注册针灸

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            【中文期刊】 谭心 张欣  《医学与哲学》 2024年45卷21期 10-14页 ISTICPKU

            【摘要】 受试者权益保护是医学伦理审查的宗旨和目的,目前受试者权益保护在理念、机制和体系建设等方面存在不足,受试者权益保护理念亟需更新,现有权益保护机制和体系建设有待完善.受试者权益保护并非医学伦理审查委员会单个部门的职责,而是包含医学伦理审查委员会...

            【关键词】 临床研究受试者权益保护体系建设

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            【中文期刊】 张艳 徐倩  等 《中国新药杂志》 2024年33卷11期 1133-1138页 ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:分析北京市科技计划医疗卫生领域临床研究项目多中心合作监督管理制度的应用效果,探讨该制度对临床研究启动效率的影响.方法:纳入2015-2019年北京市科技计划医疗卫生领域多中心的临床研究项目23项,共181家研究单位,根据是否应用多中心...

            【关键词】 临床研究启动阶段伦理审查速度

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            【中文期刊】 蒋发烨 曹玉  《中国医药导刊》 2024年26卷2期 109-113页 ISTIC

            【摘要】 《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》将于2024年3月1日起正式实施,强调药物临床试验机构备案管理后研究者的责任和风险防控意识,加大违法违规行为的查处力度.国家药品监督管理局对药物临床试验数据的现场核查结果显示,研究者在履职能力和对临床...

            【关键词】 药物临床试验研究职责

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            【中文期刊】 张如意 韩杰  等 《中国社会医学杂志》 2024年41卷6期 762-766页 ISTIC

            【摘要】 目的 "互联网+医疗"给研究中心开展临床试验带来了新的机遇和挑战,探讨电子知情同意模式应用可行性路径,为促进"互联网+医疗"发展提供参考意见.方法 通过目的抽样法在北京市和上海市对57名居民和52名医生进行半结构化个人访谈,采用主题框架法对...

            【关键词】 电子知情同意临床研究受试者保护

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            【中文期刊】 商娜 王娜  等 《中国全科医学》 2023年26卷23期 2842-2847页 ISTICPKUCA

            【摘要】 背景 营养作为一种可干预的重要因素与衰弱的发生密切相关,早期通过营养评价识别衰弱进而逆转其发生对于改善临床结局具有重要意义,目前关于营养指标对急诊老年患者衰弱的预测价值研究相对较少.目的 探讨临床常用营养相关参数对急诊老年患者衰弱的预测价值...

            【关键词】 衰弱营养不良老年人

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            【中文期刊】 卢晓然 王晓敏  等 《中国医学伦理学》 2023年36卷3期 263-270页 ISTICPKU

            【摘要】 目前,中国在电子知情同意领域还处于探索阶段,相关政策法规与应用指南还未建立健全,而传统知情同意监管体系难以适应电子知情同意创新发展的需求,如受试者隐私与数据安全等伦理问题.梳理并分析了欧美电子知情同意监管的法律规范和建设体系,结合中国目前电...

            【关键词】 临床研究电子知情同意伦理委员会

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            【中文期刊】 杨竟 陈勇川  《医学与哲学》 2023年44卷9期 1-5页 ISTICPKU

            【摘要】 受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题.国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定.基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得补偿与赔偿权四个方面,梳...

            【关键词】 受试者权利《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》

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            【中文期刊】 苗龙芳 白桦  等 《中国医学伦理学》 2023年36卷10期 1127-1131页 ISTICPKU

            【摘要】 伦理审查是在开展涉及人的生命科学和医学研究时,对研究参与者的重要保护措施.2023 年 2月发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》提出了"免除伦理审查".为了在法律法规许可的范围内推行免伦理审查,在利用研究参与者的数据信息和生物样...

            【关键词】 免除伦理审查受试者保护涉及人的生命科学和医学研究

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