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【中文期刊】 王晶 刘东国 《中国医学伦理学》 2021年34卷5期 566-569页ISTICPKU
【摘要】 在新冠疫情防控期间,伦理委员会面临着开展办公室日常工作、完善疫情期间相关的工作制度和标准操作规程、保证伦理审查的及时性和质量、对已开展项目伦理审查的持续监管等多项具体问题和挑战.以北京中医医院伦理委员会为例,分享新冠疫情期间,伦理委员会办公...
- 概要：
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【中文期刊】 蔡昱 《中国医学伦理学》 2019年32卷10期 1237-1242页ISTICPKU
【摘要】 近年来,中国涉及人的生物医学研究领域重大伦理失范行为频发,原因之一是《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》存在缺陷.因此,建议提高其立法层级以扩大适用范围;明确各级伦理委员会的审查权限;加强对研究人员发起的涉及人的生物医学研究的科学性的监管;...
【关键词】 涉及人的生物医学研究；研究审查型伦理委员会；惩罚性赔偿；
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【中文期刊】 林爱翠 王磊 《中国医药导报》 2019年16卷33期 174-177页ISTICCA
【摘要】 研究型医院的科研伦理管理不仅保护受试对象的权益,也保护研究人员不犯原则性错误.然而科研伦理管理中还存在伦理委员会缺乏系统的外部监管和考核、科研伦理委员会功能未做详细区分、伦理委员会建设缺乏组织性、科研伦理委员会成员专业性不强、委员会缺乏对项...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王晶 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 52-57页ISTICPKU
【摘要】 中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展.目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的 IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量...
【关键词】 中医药；研究者发起的临床研究；伦理审查；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 贝筝 文国强 等 《中国组织工程研究》 2019年23卷31期 5052-5058页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:帕金森病患者存在多种非运动症状,且这些症状研究影响患者的生活质量.恩他卡朋和普拉克索均可通过影响多巴胺代谢治疗帕金森病,但两者治疗帕金森病非运动症状的差异,目前尚不得而知.目的:比较恩他卡朋和普拉克索改善帕金森病非运动症状的效果的差异...
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- 结论：
【中文期刊】 王晶 李欣慧 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷9期 1113-1116页ISTICPKU
【摘要】 通过分析归纳临床试验潜在的医患矛盾类型,提出伦理委员会针对识别潜在医患矛盾群体、注重试验方案的科学性、规范研究知情告知流程等措施,达到预防医患纠纷的目的.同时,在伦理委员会对临床试验监管方面,提出了随访流程的人性化管理、畅通受试者抱怨的渠道...
- 概要：
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【中文期刊】 李若林 《现代医院》 2015年8期 113-114页
【摘要】 通过对科研项目的医学伦理审查实践，建立医学伦理审查委员会相关管理办法、审查流程与制度，提出了在伦理审查中根据项目类型采取快速审查、常规会议审查“两条通道”相结合的审查方式，同时按照初始审查、跟踪审查、结题审查的程序全程管理模式，既方便了临床...
- 概要：
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【中文期刊】 Elyse I.Summers 《转化医学研究（电子版）》 2014年4期 105-110页
【摘要】 研究型企业最重要的责任之一是保护参与临床研究实验和其他研究实验的志愿者的安全。多年来，这个责任主要是机构审查委员会和伦理委员会负责，但他们当中的许多机构已经负担过重不能面对日益复杂的全球化研究企业所面临的挑战。2000年，在一系列美国研究保...
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【中文期刊】 马婷 姚兰辉 等 《现代生物医学进展》 2012年12卷20期 3842-3846页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨胫前动脉血管内皮舒张功能及血流动力学参数与2型糖尿病下肢疾病的相关性,为2型糖尿病下肢动脉病变的超声诊断提供更多的理论依据.方法:本研究设计经伦理审查委员会批准,所有研究对象在检查前均已签署知情同意书.将159例2型糖尿病患者分为...
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