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【中文期刊】 韩芸 郑梦琳 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 289-294页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对国内市场中的法罗培南钠制剂(片剂、胶囊剂及颗粒剂)进行全面的质量分析.方法 依据现行法定质量标准,对法罗培南钠制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析法罗培南钠制剂质量的总体水平.采用法定标准结合探索性研究对69批抽检样品...
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- 方法：
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【中文期刊】 张继红 郑露盼 等 《实验室检测》 2025年3卷7期 97-100页
【摘要】 目的 分析复方板蓝根颗粒整体质量现状及存在的问题.方法 按照复方板蓝根颗粒现行质量标准,对市售的 30 批次样品进行检验,并对其有效性、安全性和甜味剂筛查进行探索性研究,同时结合化学计量学方法对其有效性成分进行分析评价.结果 10 家生产企...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 任峰 梅蕾蕾 等 《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2501-2505页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药研发投入不断增加,但产出率却呈现下降趋势.为此,美国、日本、欧洲等多个国家和地区纷纷提出了探索性临床试验的概念,随后ICH发布相关指南为探索性临床试验提供了一个国际统一的监管框架.目前,我国探索性临床试验尚处于起步阶段,本文从不同视角对...
- 概要：
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【中文期刊】 毕天琛 曲智雅 等 《食品与药品》 2024年26卷6期 553-557页 ISTICCA
【摘要】 目的 基于山东省药品抽检工作,对全省北柴胡配方颗粒质量状况进行综合考察与分析.方法 对抽样的54批样品按法定标准检验,并进行探索性研究,以全面评价北柴胡配方颗粒质量现状.结果 按法定标准检验合格率为100％;按探索性研究方法检验合格率为90...
- 概要：
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【中文期刊】 张秋红 李敏 等 《食品与药品》 2024年26卷6期 517-521页 ISTICCA
【摘要】 目的 对2022年山东省内生产及流通的喘舒片的质量进行评价.方法 对抽取的70批喘舒片样品,按法定标准检验;对合并相同批号后的44批有效批数的喘舒片样品进行探索性研究,包括:采用高效液相色谱(HPLC)进行盐酸双氯醇胺的含量均匀度检查和含量...
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【中文期刊】 刘丽娜 王赵 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1173-1181页 ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持.方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照...
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【中文期刊】 陈燕 齐衍超 等 《化工管理》 2024年10期 45-48页
【摘要】 文章对 44 批次盐酸倍他司汀氯化钠注射液依据法定标准进行了检验,同时开展了有关物质、盐酸倍他司汀含量测定新方法的研究,并检验了渗透压摩尔浓度.按照法定标准检验,44 批盐酸倍他司汀氯化钠注射液的合格率为100%,有关物质探索性研究检出杂质...
【关键词】 盐酸倍他司汀氯化钠注射液； 质量分析； 法定标准；
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【中文期刊】 张明童 马潇 等 《中国兽药杂志》 2024年58卷1期 61-68页
【摘要】 通过国家药品抽检,分析茜草饮片的总体质量和存在的主要问题,为药品监管提供技术支持.从全国不同环节抽取茜草样品,依据现行法定标准进行检验,并进行探索性研究.共抽检173 批茜草样品,按现行质量标准检验,不合格11 批,不合格项目为性状,显微鉴...
【关键词】 茜草； 质量分析； 法定标准检验 探索性研究；
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【中文期刊】 杨振宁 周桂桐 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2023年25卷3期 852-862页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探索发现中医医师岗位胜任力的构成要素及其结构,构建岗位胜任力模型.方法 通过两期行为事件访谈、名老中医专家成才经验质性研究、焦点小组座谈和专家咨询,构建中医医师岗位胜任力理论模型.以理论模型为依据编制调查问卷,面向9个省(直辖市、自治...
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【中文期刊】 白露 邹聚芬 等 《重庆医学》 2023年52卷13期 1974-1979页 MEDLINEISTICCA
【摘要】 目的 调查口腔癌患者围手术期症状特点,明确口腔癌患者围手术期的症状群及症状群在各时间点的变化趋势.方法 采用便利抽样法,选取2021年9月至2022年1月四川大学华西口腔医院拟进行手术治疗的132例口腔癌患者作为研究对象,运用一般资料问卷、...
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