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【中文期刊】 马玉芳 吴宏辉 等 《药物评价研究》 2021年44卷6期 1141-1148页ISTICPKUCA
【摘要】 效益风险评估贯穿于药品整个的生命周期.为保障药品全生命周期最佳效益风险比,识别并针对药品风险因素采取适宜的风险最小化措施,积极开展药品上市后安全性研究尤为重要.欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)为了...
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【中文期刊】 朱俊奇 茆京来 《中国食品卫生杂志》 2020年32卷1期 53-56页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 整体解释和归纳一种可行的食品安全评价指标体系.方法 基于Web of Science数据库收集的237篇原始文献,利用NVivo1 1.0软件提取自由节点并提炼树状节点的方式构建基于指标的食品安全监管评价模型,并回归现实验证模型的逻辑...
- 概要：
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【中文期刊】 肖治术 张礼标 等 《生物多样性》 2020年28卷5期 566-578页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 近年来,新型冠状病毒、SARS病毒和鼠疫等新发和再发性动物源疫病多是由兽类及其媒介携带的病原生物直接或间接感染而引发的,不仅对人类健康和生态系统平衡造成了重大威胁,而且威胁全球公共卫生安全、粮食安全和生物安全.结合我国重要陆生兽类疫源疫病发...
- 概要：
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【中文期刊】 田喆希 徐群英 《职业与健康》 2021年37卷8期 1144-1148页ISTICCA
【摘要】 集中消毒餐饮具作为公用物品主要被使用于餐饮消费环节,其卫生质量关系到广大消费者身体健康.作为食品安全和公共卫生监管的一项重要内容,餐饮具集中消毒行业卫生状况受到全社会广泛关注,有关的调查和研究也逐渐开展.我们从行业基本情况、消毒效果监测分析...
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【中文期刊】 刘昌孝 《药物评价研究》 2017年40卷8期 1029-1043页ISTICPKUCA
【摘要】 食品药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视.食品药品监管科学不仅研究制定医药创新产品的监管政策、监管法规构建方法、产品创新技术策略以及各类创新产品的标准等,而且研发评估医药创新产品安全性、有效性、质量及性能和...
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【中文期刊】 熊俊杰 张国梁 《现代预防医学》 2015年42卷9期 1701-1703页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解锡山区住宿业的卫生现状,掌握其在卫生管理中存在的问题,为今后监管提出合理、有效的对策和建议.方法 采用现况研究中的普查法对该区住宿业进行调查,同时结合区监督所、区疾控中心2009-2013年的调查、监测资料进行汇总、统计分析.结果...
- 概要：
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- 概要：
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- 概要：
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【中文期刊】 刘昌孝 程翼宇 等 《药物评价研究》 2014年37卷5期 385-391页ISTICPKUCA
【摘要】 监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视.在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法以改进产...
- 概要：
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【中文期刊】 李庆红 陈静 等 《中国新药杂志》 2014年23卷8期 871-878页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国的临床研究资源非常丰富,医学界也已经清楚地认识到新药临床研究的重要性.本文旨在通过对以下3个方面的回顾,从质量管理的角度来浅析全球和中国临床研究在这十几年来的现状和发展趋势:①国内外新药临床研究相关法规的变化趋势.②美国食品药品监督管理...
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