换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 117
- 3
- 31
- 30
- 15
- 1
- 1
- 104
- 21
- 10
- 9
- 8
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 年宏蕾 李继红 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 31-39页ISTICPKU
【摘要】 研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请.目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未上市产品用于研究者发起...
【关键词】 研究者发起的临床研究；未上市产品；伦理审查；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李饶尧 江映萍 等 《中国新药杂志》 2025年34卷3期 286-291页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研究者发起的临床研究(investigator initiated trial,11T)是研究型医院建设链条中的核心环节之一.在越来越多的政策引导下,研究型医院建设整体转向高质量发展体系是必然的要求,对ⅡT全过程管理也将提出更高的要求.本文...
【关键词】 研究者发起的临床研究；研究型医院；高质量发展；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晶 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 52-57页ISTICPKU
【摘要】 中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展.目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的 IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量...
【关键词】 中医药；研究者发起的临床研究；伦理审查；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林喆 任萍 等 《医学与哲学》 2025年46卷18期 23-26页ISTICPKU
【摘要】 为进一步规范管理医疗卫生机构研究者发起的临床研究,《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》已于2024年10月1日施行.这对医疗卫生机构伦理委员会的建设提出了新要求,该办法明确了为伦理委员会建设提供资源,加强伦理委员会伦理审查能力建...
【关键词】 医疗卫生机构；研究者发起的临床研究；伦理委员会；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩芳 徐佳 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2025年27卷6期 1509-1513页ISTICPKUCSCD
【摘要】 我国中医药领域研究者发起的临床研究(Investor initiated trial,IIT)数量逐年增多,但科学性仍存在诸多质疑.科学性审查是IIT管理的重中之重,对于提升IIT研究质量具有重要意义.本文结合中医药领域IIT的特点,聚焦于...
【关键词】 中医药；研究者发起的临床研究；科学性审查；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王洪婧 孙淑慧 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷10期 1306-1314页ISTICPKU
【摘要】 研究者发起的临床研究作为国内外广泛存在的一种临床研究形式,其可能引发的法律、风险、问题业已引起各国政府的重视,法律监管态势逐渐加强.中国研究者发起的临床研究的法律规制尚处于初级阶段,还有诸多法律问题需要加以梳理和明确.在研究者发起的临床研究...
【关键词】 研究者发起的临床研究；法治监管；法律规制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 席宇飞 王天笑 等 《中国药房》 2025年36卷3期 280-284页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 优化研究者发起的临床研究(IIT)用药品的管理模式.方法 采用对标分析法,依据上海某三级专科医院在IIT用药品管理领域的实际工作经验,深入查阅相关法律法规和学术文献,确立标杆,制定评估标准.从临床研究立项开始,通过对研究药品的接收、储...
【关键词】 研究者发起的临床研究；医疗卫生机构；药品管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢荔函 郭水龙 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷8期 996-1002页ISTICPKU
【摘要】 医疗机构内研究者发起的临床研究(IIT)项目数量迅速增长,但存在一定的质量参差不齐、研究设计考虑不足等问题.IIT的科学性审查与伦理审查相辅相成,为提升 IIT研究质量与审查效率,减少审查重复性,通过描述某三甲医院 IIT的科学性审查与伦理...
【关键词】 科学性审查；伦理审查；研究者发起的临床研究；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 牛雨涵 刘逸天 等 《卫生经济研究》 2025年42卷7期 90-93页PKU
【摘要】 从合规视角来看,企业资助研究者发起的临床研究(IIT)面临商业贿赂、利益冲突、知识产权争议和隐私保护等合规风险.为推动IIT项目的高质量发展,医药企业和医疗卫生机构应规范资助管理流程,完善知识产权保护机制,明晰赔偿责任划分,加强隐私保护,提...
【关键词】 研究者发起的临床研究；企业资助；合规风险；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟睿 李睿 等 《海南医学》 2025年36卷12期 1779-1783页ISTICCA
【摘要】 医疗卫生机构研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)中超说明书用药的研究逐年增加,其开展流程中存在的问题也逐渐暴露.本文通过分析超说明书用药IIT的管理实施现状,发现其存在法规不健全、研究质量...
【关键词】 研究者发起的临床研究；超说明书用药；管理体系；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
