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          【中文期刊】 周运翱  万钢  等 《中国研究型医院》 2024年11卷2期 1-6页

          【摘要】 目的 探讨健康受试者参加药物Ⅰ期临床试验动机及影响因素.方法 本研究为横断面研究,收集2020年6月—2021年8月北京地坛医院正在开展的药物Ⅰ期临床试验健康受试者进行问卷调查,最终纳入527人.根据参加试验的意愿分组,分类资料采用频数(%...

          【关键词】 临床试验,Ⅰ期研究者-受试对象关系动机

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          【中文期刊】 于玲玲  张鹏俊  等 《中华老年医学杂志》 2024年43卷6期 657-661页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 研究者发起的老年医学临床研究具有临床需求迫切、研究参与者情况复杂、研究风险大等特点,需要通过加强管理来提高研究质量。本共识对研究者发起的老年医学临床研究的定义、组织管理、立项管理、过程管理、结题管理等方面给出推荐意见,为医疗卫生机构开展研究...

          【关键词】 生物医学研究研究者-受试对象关系研究管理

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          【中文期刊】 雷永芳  刘虹  等 《中国新药与临床杂志》 2018年37卷3期 147-150页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 制定合理的标准食谱,可以减少因为饮食导致的不良事件的发生,提高受试者的依从性,保障药物临床试验的质量.本中心研究者与营养师、配餐师调研影响标准餐的因素,力争在不影响药物临床试验研究并让受试者有较好的进餐感受的前提下,建立药物Ⅰ期临床试验的标...

          【关键词】 研究者-受试对象关系临床试验,Ⅰ期营养政策

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