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【中文期刊】 宋梅 禹晓梅 《云南化工》 2024年51卷7期 45-48页
【摘要】 目的:基于质量源于(QbD)设计理念对硼替佐米原研药制剂进行优化,并进行质量验证.方法:加入叔丁醇作为助溶剂,对处方中主药、辅料的用量进行筛选;设计优化关键工艺参数(CPPS),并通过中间体含量测定关键质量属性(CQA)的控制进行方法学验证...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 徐焕焕 王秀丽 等 《中国新药杂志》 2016年25卷5期 578-582页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立硼替佐米冻干粉针剂中叔丁醇残留量的顶空毛细管气相色谱检测方法,并进一步比较叔丁醇浓度、冻干支持剂种类、温度等因素对叔丁醇在难溶性药物冻干粉针剂制备过程中具体应用的影响.方法:以叔丁醇-水共溶剂体系冷冻干燥法制备硼替佐米冻于粉针剂,...
【关键词】 硼替佐米；冻干粉针；顶空毛细管气相色谱法；
- 概要：
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【中文期刊】 刘继馨 王秀丽 等 《现代药物与临床》 2015年7期 790-794页ISTICCA
【摘要】 目的：研究Emprove低内毒素蔗糖、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素甘氨酸3种不同类型冻干保护剂对硼替佐米冻干粉针性能的影响。方法以硼替佐米冻干粉针和空白冻干粉针的外观和复溶效果为指标，考察预冻时间、冻干保护剂用量、冻...
【关键词】 硼替佐米冻干粉针；冻干保护剂；Emprove低内毒素蔗糖；
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- 结论：
【中文期刊】 张玉侠 《商品与质量》 2017年9期 293-294页
【摘要】 目的:研究Emprove低内毒素蔗糖、Emprove低内毒素甘露醇、Emprove低内毒素甘氨酸3种不同类型冻干保护剂对硼替佐米冻干粉针性能的影响.方法:以硼替佐米冻干粉针和空白冻干粉针的外观和复溶效果为指标,考察预冻时间、冻干保护剂用量、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘娜 李明丽 《消费导刊》 2014年5期 208-209,211页
【摘要】 目的：考察注射用硼替佐米冻干粉针处方及工艺。方法通过单因素实验优选冻干制剂的处方工艺，并评价其制剂学性质。结果硼替佐米溶液稳定pH为4.0～7.0，冻干支撑剂为2.5%（w/v）的甘露醇，活性炭用量定为0.1%，本品溶液的共熔点-35℃，并...
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