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【中文期刊】 陈素来 《中国实用医药》 2006年1卷3期 107-108页
【摘要】 目的 提升药监队伍监督管理水平.方法 树立科学监管理念,创新思维模式,创新工作思路,创新工作方式,用科学发展观探索药监干部队伍建设的新思路.结果 培养造就一批政治素质好、市场驾驭能力强、熟悉医药产业发展、具有战略眼光的优秀药监干部队伍,提升...
- 概要：
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【中文期刊】 黄哲 李美辰 等 《中草药》 2021年52卷17期 5132-5138页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药是我国具有原创性优势的健康资源,近年来,国家高度重视中医药的价值,强调"传承精华,守正创新"以推动中医药行业的健康发展.但目前中药仍面临创新能力不足、中药新药发展缓慢的问题,严重制约中药产业的发展.中药新药研发具有政策导向性,全生命周期...
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】逄美芳 中国定西第三届中医药产业发展大会、第二届全国中药商品学术大会、中国中药商品产业发展定西论坛 2010年
【摘要】 药品是广大人民群众防病治病的特殊商品,其特殊性一方面反映在使用者无法自己判断其优劣;另一方面存在着好药治病,假药害命的极大危险性。在我国经济秩序还不尽完善的今天,企业自律还不能达到自觉的情况下,我们要充分认识药品监管面l临的这一复杂局面,看...
- 概要：
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- 结论：
【会议论文】王军志 第九次全国生物制品学术会议 2007年
【摘要】 本文就生物制品质量和安全问题进行了论述，文章围绕生物制品批签发的基本要求、2006-2007批签发基本情况疫苗血液制品、GMP问题、快速检测技术在市场监督中的作用以及几种疫苗质量研究方面的进展等内容展开。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏雯 李嘉珉 等 《中成药》 2024年46卷11期 3892-3896页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中日两国对于中成药(国药准字Z)、汉方药说明书所载信息,特别是不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的非处方药(OTC药品)信息项的排列顺序范式有着明显的不同.本文通过其排列顺序范式设定差异,透视立法理念和执法侧重的不同,分析归纳汉方...
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【中文期刊】 董文彬 陈一飞 等 《上海医药》 2024年45卷13期 14-21页CA
【摘要】 申办者、药物临床试验机构、监管方均是药物临床试验质量管理的重要角色.申办者是药物临床试验质量的最终责任人,药物临床试验机构负责药物临床试验的运行管理,监管方负责对药物临床试验的监督管理.同时,申办者和药物临床试验机构还是药物临床试验质量管理...
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【中文期刊】 高进涛 刘斌 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷21期 1-5,35页
【摘要】 我国已初步建立了由法规体系、标准体系、导则体系及产品体系共同构成的医用增材制造监管体系.通过对医用材制造监管研究项目的监管理念进行分析,剖析我国医用增材制造监管体系的建设思路,梳理监管成果.概述我国医用增材制造监管体系的建设过程及成果,分析...
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【中文期刊】 朱文静 许龙 等 《中国合理用药探索》 2022年19卷3期 89-95页CA
【摘要】 国家药品监管部门把握新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,推进药品监管体系和监管能力现代化.随着互联网高速发展和向传统行业不断渗透,我国药品电子商务迎来空前的发展机遇,与之相对应的是监管亟待完善.本文通过梳理国际药品互联网销售起源、我...
- 概要：
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【中文期刊】 张鹏 何轶 等 《中国食品药品监管》 2022年3期 11-15页
【摘要】 随着新修订《药品管理法》的颁布实施,现阶段"四个最严"监管形势对中药标准的科学性、合理性提出了更高的要求.然而中药材经由几千年的临床使用传承至今,其品种与质量也在不断发展变化,衔接古今的中药标准体系必然需要进一步调和,在保障质量的前提下,满...
- 概要：
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【中文期刊】 刘利萍 陶田甜 等 《基础医学教育》 2022年24卷8期 579-582页
【摘要】 文章采用线上线下混合式教学方法,将理论教学与思政案例、翻转课堂、课程过程性评价考核相结合,设置符合学生学习认知特点、教研协同的药品监管科学与法制建设相融合的课程思政案例教学,提高体现学生能力的过程性评价考核比重,探索药事管理与法规和法制建设...
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