检索历史 清除

【中文期刊】 张新宇 张磊  等 《中国食品药品监管》 2024年7期 36-45页

【摘要】 随着制药行业研发能力的下降,传统的临床试验终点在反映疾病状态变化方面的局限性日益凸显.数字健康技术通过提供连续、客观的健康数据,能够改善临床试验设计,提高治疗方案的个性化,并提升患者满意度.本文通过介绍杜氏肌营养不良症的步幅速度第95百分位...

【关键词】 数字健康技术； 数字生物标志物； 数字临床试验终点；

【中文期刊】 耿兴超 李波  《中国新药杂志》 2022年31卷2期 109-118页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药物毒性数据库的开发和计算毒理学新模型研究已逐渐成为21世纪药物毒性评价的新范式.通过数据挖掘技术和计算机预测技术,可以快速了解、分析和评估药物毒性、作用机制或暴露特征等相关信息.药物毒性数据的分析与预测结果也成为支持药品研发或监管决策的重...

【关键词】 毒性数据库； 监管科学； 毒性终点；

【中文期刊】 李夏莹 韦玉生  等 《实验动物与比较医学》 2022年42卷6期 566-571页 ISTICCA

【摘要】 2022版加拿大实验动物管理委员会(Canadian Council On Animal Care,CCAC)动物人道终点指南——《动物科学终点、人道干预点和累积终点确定指南》(Identification of Scientific En...

【关键词】 实验动物； 科学终点； 人道干预点；

【中文期刊】 张晓方 白雪  等 《中国新药杂志》 2024年33卷1期 1-9页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:描述和比较2015 年1 月1 日—2020 年12 月31 日期间,美国加速审批和欧洲附条件批准的上市前有效性证据特征.方法:通过美国、欧洲公开数据库,确定研究期间美国加速审批和欧洲附条件批准的所有药品及其上市前研究,收集并分析支持...

【关键词】 加速审批； 附条件批准； 获批事项；

【中文期刊】 窦铮 毛凤群  等 《中国循环杂志》 2024年39卷2期 148-155页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的:探索儿童容量负荷型二尖瓣反流的最佳外科成形策略.方法:回顾 2020 年 4 月至 2022 年 3 月期间在中国医学科学院阜外医院接受初次二尖瓣成形术的 110 例容量负荷型二尖瓣反流患者,平均年龄(14.5±15.1)个月,男性 ...

【关键词】 二尖瓣反流； 瓣膜修复； 容量负荷；

【中文期刊】 龚泽彬 梁岩  等 《中华老年心脑血管病杂志》 2024年26卷7期 751-754页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 探讨高敏肌钙蛋白Ⅰ(hs-cTnⅠ)对急诊就诊的疑诊急性冠状动脉综合征患者预后的预测价值.方法 本研究为一大型、前瞻性的观察性研究,连续入选2017年1月至2020年10月于中国医学科学院阜外医院就诊的怀疑急性冠状动脉综合征患者966...

【关键词】 急性冠状动脉综合征； 心肌肌钙蛋白Ⅰ； 预后；

【中文期刊】 沈恺妮 李剑  《协和医学杂志》 2023年14卷3期 617-620页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)是证实临床干预措施有效性的最佳研究手段.一项好的RCT应以具备临床意义和科学价值的主题为核心,重点关注干预及对照的设立、随机化方式及研究终点的选择.在实施过程中,...

【关键词】 随机对照试验； 干预； 随机化；

【中文期刊】 高健 李军  《中西医结合心脑血管病杂志》 2023年21卷1期 15-20页 ISTIC

【摘要】 目的:观察麝香保心丸治疗不宜进行血运重建的气滞血瘀型冠心病的临床疗效及安全性.方法:纳入2017年—2019年就诊于中国中医科学院广安门医院的门诊及住院符合纳入标准的病人80例.采用随机双盲、平行对照的试验研究方法将病人随机分为治疗组和对照...

【关键词】 不宜进行血运重建； 冠心病； 气滞血瘀型；

【中文期刊】 韩志刚 衣启营  等 《医学与哲学》 2022年43卷13期 43-46页 ISTICPKU

【摘要】 实验动物依靠感觉器官感知外界环境和身体变化,并同人类一样存在意识,能表达情感.动物实验会不可避免地给实验动物造成疼痛和痛苦,也会影响动物的情感和行为,从而引发实验动物伦理问题.影响实验动物福利伦理问题产生的主要因素包括环境、营养、饲养管理和...

【关键词】 实验动物； 动物实验； 感知；

【中文期刊】 宁静 葛广波  等 《世界科学技术-中医药现代化》 2016年18卷5期 731-734页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目前,中国医药产业正处于蓬勃发展期,国家在此时推行仿制药质量一致性评价对提升中国制药行业整体水平,保障公众用药安全等具有重大意义.本建议针对当前中国制药行业在药品质量一致性评价中面临的困惑,结合国外药品评价相关制度和经验,从药品分类及其申报...

【关键词】 仿制药； 新药申报； 一致性评价；