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【中文期刊】 王正宽 王振中 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2011年13卷5期 873-877页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:考察保肾片的最佳包衣材料、薄膜包衣工艺及其稳定性.方法:选用不同包衣材料,在相同条件下包衣,常温放置3个月后,观察其外观和崩解时限,选择外观无变化,崩解时限相对较短的包衣剂作为本品的衣材；采用正交试验探寻适合薄膜包衣的最佳工艺；并对样...
- 概要：
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【中文期刊】 吕东 《中国新药杂志》 2009年18卷4期 292-294页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 仿制药品目前在我国研发药品中占有主导地位,为公众健康用药提供了有力的保障;对此类药物的安全有效性和质量可控性做出科学合理的评价,是我国药品评价者需要不断深入思考的课题.本文根据相关技术指导原则,对此类药物在质量研究及稳定性研究中需要关注的几...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 霍秀敏 《中国新药杂志》 2006年15卷22期 1897-1898页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 稳定性研究设计分为完全试验设计和简约试验设计2种.完全试验设计是指在全部的时间点考察全部批次的样品,简约试验设计指在部分时间点考察全部批次的样品.简约试验设计常用的有括弧法和矩阵法.简约设计的稳定性研究数据的处理与完全设计的稳定性研究...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李计萍 《世界科学技术-中医药现代化》 2004年6卷5期 25-28页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文对中药稳定性研究的技术要求、研究现状、现存在问题进行了归纳总结,从FDA、ICH、化学药的技术要求与中药稳定性要求对比、测定指标的选择、研究的方法等几方面进行了讨论,指出中药稳定性有其特殊性,应结合中药特点,借用先进的技术手段进行研究.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高婷 赵玉娜 等 《西北药学杂志》 2018年33卷5期 642-645页 ISTICCA
【摘要】 目的 采用GC法对复方薄荷脑滴鼻剂的稳定性进行考察.方法 色谱柱为H P-5(30 m×320μm,0.25μm)弹性石英毛细管色谱柱,采用程序升温法,检测器温度为200℃,载气为N2,流速为25 mL·min-1,进样口温度为250℃.参...
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- 方法：
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【中文期刊】 李蓓 杨秀珍 《医学食疗与健康》 2019年6期 278-279页
【摘要】 目的:通过案例说明Minitab软件在药品稳定性研究中的应用.方法:通过Minitab软件对药品稳定性数据的分析,说明如何运用Minitab软件预测药品有效期.结果:运用Minitab软件在药品研发阶段可通过分析现有数据预测有效期,为有效期...
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- 方法：
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【中文期刊】 张大千 《黑龙江医药》 2019年32卷3期 541-543页 CA
【摘要】 目的:复方氨酚烷胺片的稳定决定着疗效.为研究复方氨酚烷胺片在温度,湿度,光线等不同因素和环境中的药物特性规律,为保障药品质量提供科学依据,本研究对该药物稳定性和影响因素测试.结果:复方氨酚烷胺片高湿不稳定,应在密封、防潮的环境下保存.通过对...
- 概要：
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【中文期刊】 唐运洪 张莉 等 《中国民间疗法》 2019年27卷4期 84-86页
【摘要】 目的:分析何氏养肾颗粒的制剂质量的稳定性.方法:根据何氏养肾颗粒的制剂质量标准草案(院内自定),并参照2015年版《中华人民共和国药典》四部指导原则"9001原料药与药物制剂稳定性试验",对何氏养肾颗粒进行稳定性研究.通过长期试验的结果初步...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 马力 姜艳喜 等 《中国食品》 2018年21期 137-139页
【摘要】 成熟的生产工艺与标准化的检验方法使生产加工与实验室检测偏差等损失可控或可预期,而为保证新品上市的及时性,货架期损失的评估一般通过加速实验完成,即通过识别关键指标并研究环境因素对关键指标的影响,分析其变化规律从而实现对货架期的预测.但为了更准...
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【中文期刊】 姜佳 刘虹 等 《山东中医药大学学报》 2012年36卷3期 239-241页 ISTIC
【摘要】 目的:研究白芷提取液65℃和70℃加热过程中欧前胡素的浓度变化,为浓缩温度的设定提供依据.方法:采用高效液相色谱法,测定欧前胡素在65℃、70℃不同加热时间的浓度变化.结果:在65℃和70℃水浴恒温条件下,0～8 h欧前胡素浓度保持不变.结...
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