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【中文期刊】 鲜婧 王金虎 等 《药物生物技术》 2017年24卷1期 50-52页ISTICCA
【摘要】 建立高效液相色谱法测定依托度酸缓释片含量的方法,并测定自制样品的含量稳定性.使用色谱柱C18(4.6 mm ×250 mm,5μm);乙腈-pH4.75磷酸盐缓冲液(45∶55)为流动相,对依托度酸缓释片含量分析方法进行验证,并测定自制制剂...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 申向荣 阳长明 等 《中草药》 2025年56卷14期 5303-5310页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 稳定性研究是评价中药质量的重要依据,也是中药质量控制研究的重要工作.中药制剂大多具有成分复杂、有效成分和作用机制不明确等特点,其稳定性的相关基础研究薄弱,给科学合理地研究与评价中药制剂的稳定性带来了挑战.基于中药制剂特点、中药制剂质量控制研...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 范馨丹 李冬蛟 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷18期 2540-2546页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 腺相关病毒(adeno-associated virus,AAV)以其安全性和高效性,成为基因治疗产品的重要载体.现在有大量基于AAV的基因治疗产品处于临床阶段,并且已经有8款基于重组AAV载体的药物被美国食品药品监督管理局(Food an...
- 概要：
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【中文期刊】 刘荣 冯巧巧 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷18期 2460-2465页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物制品与其他药品具有明显的区别,其本身具有复杂多变的特点,对光线、温度等影响因素高度敏感,在满足普通药品稳定性有关要求的前提下,应更多地关注影响其质量的因素.生物制品在开展稳定性研究时应关注影响其质量和有效期等的因素,结合其产品特点、结构...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 方伟杰 《中国现代应用药学》 2024年41卷18期 2455-2459页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,以重组蛋白、抗体药物、疫苗、核酸、细胞和基因治疗等为代表的生物制药逐渐成为当前世界医药研发的热点和发展方向,但这些生物制药易发生降解,影响药物的安全性和有效性.生物制药稳定性问题的解决需要多学科和领域的紧密协作,包括基础机制研究、工...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘洋 王皓 等 《中国海洋药物》 2024年43卷2期 11-22页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 对本课题组前期发现的具有优秀体内外抗流感病毒活性的吲哚并喹啉硼酸候选化合物IQB-6进行合成工艺、溶解性及稳定性研究.方法 针对物料投料比、溶剂量、反应时间、反应温度、后处理及纯化方法等一系列反应条件,进行合成工艺优化,提高IQB-6...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赖润民 林骞 等 《中国中西医结合杂志》 2023年43卷4期 415-421页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于真实世界数据,分析比较稳定性冠心病再发心血管事件中药处方用药规律.方法 收集全国10家三级甲等医院共3 646例稳定性冠心病患者临床诊疗及随访数据,根据随访结束时心血管事件的发生情况,将再发心血管事件的患者定义为病例组(346例)...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 方金燕 冯月红 等 《中国中西医结合杂志》 2022年42卷2期 172-175页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 观察宽胸气雾剂治疗寒凝血瘀型冠心病稳定性心绞痛的临床疗效.方法 110例寒凝血瘀型冠心病心绞痛患者随机分为研究组和对照组各55例.其中对照组患者采用西医常规治疗,研究组在对照组基础上加用宽胸气雾剂治疗,治疗4周.比较两组治疗前后中医证...
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【中文期刊】 王珏 江颖 等 《药物分析杂志》 2022年42卷9期 1483-1492页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 聚山梨酯20和聚山梨酯80是蛋白药物制剂中常用的稳定剂,但二者本身具有复杂的降解途径,降解产物会对蛋白药物的稳定性和安全性均产生影响.降解产物不仅可能带来直接的免疫原性,还会对蛋白质造成氧化损伤,引起蛋白质不稳定,参与蛋白质药物中颗粒的形成...
- 概要：
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【中文期刊】 郭莎 武刚 等 《药物分析杂志》 2021年41卷4期 655-665页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:采用5种不同粒径的聚苯乙烯微粒标准品以及6种单克隆抗体(单抗)样品作为模型体系,对比2种微流成像仪(MFI 5100仪和MFI 5200仪)在粒径测量、计数结果和图像质量上的差异.方法:采用配备自动进样器的MFI5100仪和MFI 5...
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