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【中文期刊】 汪敏 王文苹 等 《中国新药杂志》 2025年34卷9期 986-993页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:以布地奈德吸入气雾剂为模型药物,测定其体外粒径分布情况,评估不同撞击器的适用性.方法:采用安德森撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和新一代撞击器(next generation impactor,NG...
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【中文期刊】 金玉婷 堵伟锋 等 《药学研究》 2025年44卷4期 349-353,376页ISTICCA
【摘要】 目的 建立体外评价方法,研究自研制剂吸入用伊曲康唑混悬液雾化特性.方法 采用呼吸模拟器法对吸入用伊曲康唑混悬液递送速率和递送总量进行测定,使用NGI新一代药用圆盘撞击器进行空气动力学粒径分布(APSD)研究.结果 不同品牌雾化装置所测递送速...
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【中文期刊】 周峰 丁文雅 《食品与药品》 2024年26卷6期 487-491页ISTICCA
【摘要】 目的 研究盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的空气动力学粒径分布(APSD),并采用群体生物等效统计方法评价受试制剂与参比制剂在质量标准范围内的APSD的一致性.方法 使用新一代药用多级撞击器(NGI)测定盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的APSD,分别...
【关键词】 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液;空气动力学粒径分布;体外群体生物等效统计分析;
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【中文期刊】 汪敏 房兆营 等 《中南药学》 2024年22卷4期 1023-1029页ISTICCA
【摘要】 吸入气雾剂是一种复杂的药物-装置组合产品,广泛用于治疗各种肺部疾病.目前国内外上市的吸入气雾剂品种较少,各国监管机构的质量控制技术要求仍有差别,无法快速开展体外安全性、有效性及质量可控性评价.本文通过文献调研,对比各国监管机构的相关技术要求...
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【中文期刊】 李逸飞 董亚男 等 《中南药学》 2023年21卷8期 2041-2046页ISTICCA
【摘要】 目的 比较 3 种不同品牌雾化器对吸入用盐酸氨溴索溶液的雾化效果.方法 采用新一代撞击器及呼吸模拟装置,测定 3 种雾化器配合吸入用盐酸氨溴索溶液使用的空气动力学粒径分布和递送速率、递送总量,选取微细粒子剂量、微细粒子分数、质量中位数空气动...
【关键词】 吸入用盐酸氨溴索溶液;雾化器;递送速率;
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【中文期刊】 胡筱芸 任戎 《天津药学》 2023年35卷3期 1-7页
【摘要】 目的:建立沙美特罗替卡松粉雾剂微细粒子剂量测试方法.方法:采用新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI),对测试吸数、提取溶剂种类、提取时间、涂层与否、涂层静置时间等因素下的空...
- 概要:
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【中文期刊】 李选堂 陈翠翠 等 《中国新药杂志》 2021年30卷24期 2315-2321页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:空气动力学粒径分布(aerodynamic particle size distribution,APSD)的首选测定方法是级联撞击器法(cascade impactor,CI),新一代撞击器(next generation impa...
- 概要:
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【中文期刊】 王祯 魏宁漪 等 《中国新药杂志》 2020年29卷13期 1535-1539页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对相同规格不同处方的3种盐酸氨溴索吸入溶液的雾化特性进行研究,并考察处方对吸入溶液理化性质及雾化特性的影响.方法:测定不同处方的3种盐酸氨溴索吸入溶液的黏度、表面张力、pH值及渗透压等理化性质,使用新一代撞击器(NGI)及呼吸模拟装置...
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【中文期刊】 吴纯敏 田珩 等 《中国药师》 2021年24卷11期 2038-2042页ISTICCA
【摘要】 目的:通过测定不同处方和规格的丙酸倍氯米松吸入气雾剂的粒径分布,评估其体外沉积性质,比较不同测定方法的优缺点和处方之间的差异.方法:分别采用双级撞击器(TI)、安德森撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)测定3种处方丙酸倍氯米松吸入气雾剂...
【关键词】 丙酸倍氯米松吸入气雾剂;空气动力学粒径分布;双级撞击器;
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【中文期刊】 魏宁漪 周颖 等 《中国新药杂志》 2018年27卷17期 1994-1998页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究盐酸氨溴索吸入溶液的雾化特性,建立空气动力学粒径分布测定方法.方法:选用了2种不同的雾化器,采用新一代撞击器(NGI)方法测定空气动力学粒径分布,选取微细粒子剂量(FPD)、质量中值空气动力学粒径(MMAD)和几何标准偏差(GSD...
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