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          【中文期刊】 刘熠晗  黎承平  《中国新药与临床杂志》 2015年34卷8期 584-588页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 2013年11月1日美国食品和药物管理局批准奥比妥珠单抗(又名GA101)联合苯丁酸氮芥用于初治的慢性淋巴细胞白血病患者.奥比妥珠单抗是一种经过Fc段修饰的人源糖基化的Ⅱ型抗CD20单克隆抗体,其抗体依赖细胞介导的细胞毒作用及直接细胞毒作用...

          【关键词】 奥比妥珠单抗白血病,淋巴细胞,慢性,B细胞抗体,单克隆

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          【中文期刊】 董江萍  李茂忠  等 《中国新药杂志》 2014年23卷2期 171-183,202页ISTICPKUCSCDCA

          【关键词】 加快研发计划严重病症快速通道

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          【中文期刊】 肖桂芝  崔艳丽  等 《现代药物与临床》 2015年30卷5期 475-482页ISTICCA

          【摘要】 FDA突破性治疗药物指定评审新政的实施填补了治疗某些疾病药物的空白,并得到制药企业的积极响应.药品评价与研究中心(CDER)截止到2015年3月,生物药品评价与研究中心(CBER)截止到2015年1月,FDA共收到299项突破性治疗药物申请...

          【关键词】 FDA药品评价与研究中心生物药品评价与研究中心

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          【中文期刊】 肖桂芝  田苗  等 《现代药物与临床》 2014年5期 447-454页ISTICCA

          【摘要】 FDA注重加快审批治疗人类严重疾病的新药,尤其是可填补空白或优于现有治疗的药物。为加快这类药物的审批, FDA已经建立了3种不同但很成功的方法,即快速通道指定、优先审评途径、加速批准指定。2012年7月9日,《FDA安全与创新法案》正式实施...

          【关键词】 FDA快速通道优先审评

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          【中文期刊】 刘巍  汤立达  《现代药物与临床》 2014年5期 564-566页ISTICCA

          【摘要】 美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年度共批准27个新药,其中小分子药物25个,生物制品2个,涉及抗肿瘤、代谢和内分泌系统、抗病毒、精神神经系统、呼吸系统、伴随诊断试剂,以及医学影像产品等治疗和应用领域。与2012年批准的39个新药相...

          【关键词】 新分子实体突破性治疗资格药物孤儿药

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          【中文期刊】 马永超  张晓艳  等 《中华临床感染病杂志》 2016年9卷3期 270-273页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 血液病患者是侵袭性真菌感染的高危人群,随着抗真菌策略(预防、经验、诊断驱动、靶向治疗)的广泛应用,突破性真菌血症的报道也越来越多。突破性真菌血症指已用系统性抗真菌药物预防或治疗连续7d 以上出现的真菌血症[1]。近10年来,国外突破性假丝酵...

          【关键词】 突破性真菌血症念珠菌,白色念珠菌,热带

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          【中文期刊】 李雷  《现代妇产科进展》 2011年20卷1期 61-63页ISTIC

          【摘要】 疼痛是子宫内膜异位症最常见和最重要的临床表现.口服避孕药治疗原发性痛经和子宫内膜异位症疼痛,预防和治疗子宫内膜异位症术后疼痛及病灶复发均有显著疗效,与促性腺激素释放激素激动剂效果相当.口服避孕药的连续用药或长周期用药模式的效果优于短期用药....

          【关键词】 口服避孕药疼痛子宫内膜异位症

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          【中文期刊】 宋苗苗  刘广霞  《湖南中医杂志》 2012年28卷2期 137-139页

          【摘要】 无排卵型功能失调性子宫出血,简称“无排卵型功血”,是指调节生殖的神经内分泌系统功能紊乱所导致的不规则子宫出血.本病属中医“崩漏”、“月经不调”的范畴[1],好发于青春期和围绝经期,但也可以发生于生育年龄.青春期无排卵型功血,其机制是由于下丘...

          【关键词】 子宫出血无排卵型中医药疗法

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          【中文期刊】 潘亚静  杨金飞  等 《按摩与康复医学(中旬刊)》 2011年02卷6期 116-117页

          【摘要】 目的:观察中西医结合治疗功能失调性子宫出血的临床疗效.方法:选择2008年3月~2010年3月在我院门诊及住院妇科诊断子宫功能性出血病生育期及围绝经期的156例病人在诊刮术后或是妈富隆急性止血后加用胶艾汤口服,控制周期3个月后停药,随访半年...

          【关键词】 功能性子宫出血胶艾汤联合妈富隆治疗对照治疗观察

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