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关键词=(第二类无源医疗器械)
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【中文期刊】 李建平 储云高 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷1期 4-6,42页
【摘要】 文章汇总自2021年1月～12月上海市医疗器械化妆品审评核查中心的332件第二类无源医疗器械的注册申请件,梳理了技术审评发补中的常见问题,并进行分类描述与分析,以期为医疗器械注册申请人准备注册申报资料及技术审评人员进行技术审评提供参考.
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【中文期刊】 姜歆 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷4期 438-440页MEDLINEISTIC
【摘要】 通过对上海市第二类医疗器械无源产品注册立卷审查试行以来的情况进行统计,汇总分析了立卷审查阶段的共性发补问题,并给出改进建议,供注册申请人和审评人员参考,以进一步提高申报资料质量、提升审评效率.
浏览：59
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