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【中文期刊】 温忠麟 谢晋艳 等 《心理科学进展》 2022年30卷8期 1667-1681页
【摘要】 新世纪20年来国内假设检验方法学研究内容可分为如下几类:零假设显著性检验的不足、p值的使用问题、心理学研究的可重复性问题、效应量、检验力、等效性检验、其他与假设检验关联的研究.零假设显著性检验已经发展成一套组合流程:为了保证检验力和节省成本...
- 概要：
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【中文期刊】 陈卫中 张菊英 《中国卫生统计》 2011年28卷3期 247-249页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨在双正态假定下,应用标准化差法进行定量资料ROC曲线下面积的估计及其等效性检验或非劣效性检验,比较两氧化低密度脂蛋白试剂盒在诊断冠心病中的价值.方法 从ROC曲线的定义出发,根据模型中参数的统计学意义,完成ROC曲线的构建、曲线下...
- 概要：
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【中文期刊】 陈卫中 魏敏 等 《中国卫生统计》 2010年27卷3期 253-254,257页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 针对医学研究中常见的定量资料等效性检验、非劣效性检验存在的问题,探讨应用线性回归模型理论进行定量资料的等效性检验、非劣效性检验,并给予统计软件技术上的支持.方法 从线性回归模型的构造出发,根据模型中参数的统计学意义,结合等效性检验、非...
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【中文期刊】 陈卫 徐利娜 等 《成都医学院学报》 2009年4卷3期 211-213页ISTICCA
【摘要】 随着新药临床试验的开展越来越多,也越来越规范,等效性检验、非劣效性检验和优效性检验被广泛地提出,但也常遇到以传统显著性检验代替非劣效、等效和优效性检验的错误.因此,本文从样本均数的抽样分布出发,就它们的适用条件、检验目的、假设形式、公式的区...
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【中文期刊】 Zhi-ying Pan Nan Zhang 等 《药物分析杂志》 2015年35卷5期 832-836页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 最近几年,许多生物制药/生物技术公司对研发生物类似药物的兴趣越来越强.根据生物类似药物的研发需求,美国药监局(FDA)在2012年颁布了3个相关指导原则草案.FDA在这3个指导原则中表示,对于生物类似药物的注册申请的全部提交资料采用“证据链...
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【中文期刊】 陶丽新 胡良平 等 《药学服务与研究》 2010年10卷6期 409-412页ISTICCA
【摘要】 对于成组设计定性资料,人们常用成组设计定性资料(常称为四格表资料)的χ2检验或Fisher精确检验.事实上,这里提及的常用的假设检验都属于一般的差异性检验方法.然而,在新药或医疗器械临床试验研究中,还有3种特殊的差异性检验方法,即:优效性检...
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【中文期刊】 聂磊 张胜 等 《中国新药杂志》 2019年28卷1期 17-21页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评估安佰诺生产工艺变更前后生物学活性的可比性,并对不同的可比性统计方法进行探讨.方法:采集工艺变更前61批生物学活性数据(含40批商业化生产批次)和工艺变更后11批生物学活性数据,用统计容忍区间法和等效性检验法对工艺变更前后的生物学活...
- 概要：
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【中文期刊】 张露 郑倩雯 等 《中国卫生统计》 2019年36卷2期 306-308页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探索在SAS和stata中如何实现生物等效性检验,并且比较两个软件实现方法的异同点和结果的一致性.方法 利用现有加拿大指南中的2×2交叉设计生物等效性试验的数据集,结合生物等效性检验的原理,给出SAS实现的宏程序以及stata程序,并...
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【中文期刊】 刘俊麟 陆涛 等 《中国卫生统计》 2015年32卷1期 54-58页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 本文提出一种基于非参数模型的生物等效性检验的新方法.方法 首先利用非参数回归的方法估计血药浓度-时间曲线,并建立血药浓度估计值线性混合效应模型估计药物效应系数,在此模型的基础上采用多重检验的方法对曲线上每一时间点处的药物效应系数进行生...
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【中文期刊】 胡纯严 胡良平 《四川精神卫生》 2020年33卷6期 514-517页ISTIC
【摘要】 本文介绍了两总体率比较等效性Z检验的原理、方法和SAS实现.文中涉及两个方面内容,包括两总体率比较等效性Z检验的原理和方法以及基于SAS软件实现两总体率比较等效性Z检验.文中给出了SAS输出结果并对其进行解释,并分别得出统计学结论和专业结论...
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