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【中文期刊】 王悦 瞿惠娟 等 《安徽医专学报》 2025年24卷1期 8-11页
【摘要】 目的:研究药物临床试验中受试者筛选失败常见原因,探讨影响药物临床试验健康受试者筛查的潜在因素,并探讨提高筛选成功率的相应措施.方法:统计分析2022年6月-2023年12月在某医院开展的药物临床试验健康受试者临床资料.结果:已完成的11项临...
- 概要：
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【中文期刊】 张莉 孟现民 等 《复旦学报（医学版）》 2023年50卷2期 189-195,212页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 分析Ⅰ期临床试验(PhaseⅠclinical trial,PⅠCT)中健康受试者(healthy subject,HS)筛选失败(screening failure,SF)的原因及影响因素,为今后PⅠCT中HS筛选提供参考.方法 对...
【关键词】 Ⅰ期临床试验(PⅠCT)；健康受试者(HS)；筛选失败(SF)；
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【中文期刊】 孙宇宸 刘银辉 等 《中国临床药理学与治疗学》 2021年26卷6期 714-720页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人体生物等效性试验是评价制剂质量的重要一环,虽然已有大量药物安全性数据和临床应用数据,研究药物仍可能存在对健康受试者的伦理风险.本文归纳了健康受试者的定义,总结了健康受试者的一般纳排标准、辅助纳排标准、考虑药物特殊性的纳排标准,讨论了健康受...
- 概要：
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【中文期刊】 王晓丽 《上海医药》 2013年21期 26-30页CA
【摘要】 在药物临床试验过程中，筛选失败率、受试者依从性与病例脱落率都将影响临床试验的进展和对药物有效性与安全性客观、准确的评价，影响临床试验的可靠性，最终影响用药安全和患者的身体健康。因此，对这3方面因素的控制已成为新药研发亟待解决的重要问题。本文...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 陈虹 郑锦霞 等 《中华生殖与避孕杂志》 2022年42卷6期 557-565页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨基于二代测序（next-generation sequencing，NGS）技术的胚胎植入前遗传学非整倍体筛查（preimplantation genetic testing for aneuploidies，PGT-A）对反复种...
【关键词】 生殖技术，辅助；胚胎植入前遗传学非整倍体筛查；受精，体外；
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【中文期刊】 程俊霖 邱润泽 等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷6期 804-811页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:分析基于健康受试者的药物临床试验过程中筛选失败的原因及影响因素,为今后提高筛选成功率提供指导.方法:对2019-2022年期间在本中心参与药物临床试验筛选的健康受试者数据进行回顾性分析,分析筛选失败原因构成,并采用统计学手段探索导致筛...
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【中文期刊】 舒佑 刘成全 等 《海峡药学》 2025年37卷10期 88-92页
【摘要】 目的 制定提高健康受试者筛选合格率的对策并验证其效果.方法 收集医院2020年至2022年Ⅰ期药物临床试验研究室生物等效性试验受试者筛选数据,对筛选失败的原因进行分析.针对原因和影响因素,制定对策并验证其是否能提高筛选合格率.结果 共收集2...
- 概要：
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【中文期刊】 陈艳花 董煜 等 《中华中医药学刊》 2024年42卷5期 182-185页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析玉屏风散加减颗粒联合分时间针刺治疗体外受精-胚胎移植(in vitro fertilization-embryo transfer,IVF-ET)胚胎植入前遗传学筛查(Pre-implantation Genetic Screen...
- 概要：
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【中文期刊】 刘艳 季兴 等 《中国药业》 2024年33卷24期 39-42页ISTICCA
【摘要】 目的 为优化儿童药物临床试验管理提供参考.方法 收集2019年1月至2023年12月南京医科大学附属儿童医院开展的25项儿童药物临床试验资料,分析受试者筛选失败和脱落原因.结果 共筛选261例受试者,筛选失败63例(64例次),筛选失败率为...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 赵海潮 高强 《中国癌症杂志》 2023年33卷4期 315-326页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 肝癌是发病率和死亡率极高的消化系统恶性肿瘤.近年来,中国肝癌规范化诊疗水平不断提升.单细胞测序、空间组学测序和基于深度学习的人工智能等多种新技术应用使得肝癌基础研究领域不断取得突破,相关创新研究日新月异,对肝癌生物学特性更加全面系统的了解有...
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