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【中文期刊】 刘艳 季兴  等 《中国药业》 2024年33卷24期 39-42页 ISTICCA

【摘要】 目的 为优化儿童药物临床试验管理提供参考.方法 收集2019年1月至2023年12月南京医科大学附属儿童医院开展的25项儿童药物临床试验资料,分析受试者筛选失败和脱落原因.结果 共筛选261例受试者,筛选失败63例(64例次),筛选失败率为...

【关键词】 药物临床试验； 儿童； 受试者；

【中文期刊】 张莉 孟现民  等 《复旦学报（医学版）》 2023年50卷2期 189-195,212页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 分析Ⅰ期临床试验(PhaseⅠclinical trial,PⅠCT)中健康受试者(healthy subject,HS)筛选失败(screening failure,SF)的原因及影响因素,为今后PⅠCT中HS筛选提供参考.方法 对...

【关键词】 Ⅰ期临床试验(PⅠCT)； 健康受试者(HS)； 筛选失败(SF)；

【中文期刊】 王琎 高琳艳  等 《医药导报》 2023年42卷2期 284-287页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 分析生物等效性试验中受试者因实验室检查筛选失败的主要原因,为后续试验中可能采取的针对性措施、提高筛选成功率提供参考.方法 汇总首都医科大学宣武医院药学部I期临床研究中心已完成的13项生物等效性试验中参加筛选并已采血的1117例健康受试...

【关键词】 生物等效性试验； 实验室检查； 筛选失败；

【中文期刊】 刘敏 孔祥  等 《中国临床药理学与治疗学》 2023年28卷7期 758-766页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:探讨经口吸入制剂(OIDPs)临床试验健康受试者筛选失败的原因.方法:收集1432例健康受试者参与OIDPs临床试验的筛选情况,归纳分析受试者筛选失败的原因、筛选失败率的性别差异以及和年龄的相关性.结果:OIDPs临床试验筛选失败率为...

【关键词】 经口吸入制剂； 健康受试者； 筛选失败；

【中文期刊】 罗尔丹 范黎  等 《中国药业》 2023年32卷15期 10-15页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨以健康受试者为对象的药物临床试验筛选失败原因及风险因素.方法 收集医院药物临床试验机构 2018 年 1 月至2021 年 12 月开展的以健康受试者为对象的临床试验中筛选的受试者信息,描述筛选失败原因,通过单因素分析比较不同人口...

【关键词】 健康受试者； 药物临床试验； 筛选失败；

【中文期刊】 郭润芳 李尚  等 《中国卫生标准管理》 2023年14卷10期 115-119页

【摘要】 目的 分析临床指标评判对Ⅰ期药物临床试验健康受试者筛选过程中的影响并提出改善措施.方法 2019 年 4 月—2020 年 7 月从蚌埠医学院第一附属医院Ⅰ期药物临床试验机构已完成项目中,筛选出符合要求的健康受试者项目以及健康受试者筛选过程...

【关键词】 临床指标评判； Ⅰ期药物临床试验； 健康受试者；

【中文期刊】 苏禾 李慧  等 《肿瘤药学》 2024年14卷6期 673-678页

【摘要】 目的 分析抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验研究参与者筛选失败的原因,并探讨影响研究参与者入组的相关因素及解决对策.方法 收集2018年11月至2023年5月蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心开展的抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验数据,统计研究参与者数量和...

【关键词】 抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验； 筛选失败； 研究设计；

【中文期刊】 汪旻晖 贾元威  等 《中国新药杂志》 2020年29卷19期 2200-2204页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:分析药物Ⅰ期临床试验中受试者筛选失败及脱落的常见原因,探讨提高筛选合格率及应对受试者脱落的方法对策.方法:收集自2017年11月至2019年1月开展并完成的药物Ⅰ期临床试验信息,统计参加筛选的志愿者的筛选失败原因,以及入选受试者的脱落...

【关键词】 药物Ⅰ期临床试验； 志愿者； 受试者；

【中文期刊】 李燕  《中国当代医药》 2021年28卷22期 45-47页 CA

【摘要】 目的 分析岳阳市二人民医院Ⅰ期研究室生物等效性试验健康受试者筛选失败的原因.方法 回顾性分析岳阳市二人民医院2020年6-10月开展的生物等效性试验健康受试者筛选资料,从受试者招募、生命体征、依从性及实验室检查项目等方面对筛选失败原因进行探...

【关键词】 Ⅰ期研究室； 生物等效性； 健康受试者；

【中文期刊】 王晓丽  《上海医药》 2013年21期 26-30页 CA

【摘要】 在药物临床试验过程中，筛选失败率、受试者依从性与病例脱落率都将影响临床试验的进展和对药物有效性与安全性客观、准确的评价，影响临床试验的可靠性，最终影响用药安全和患者的身体健康。因此，对这3方面因素的控制已成为新药研发亟待解决的重要问题。本文...

【关键词】 临床试验； 筛选失败率； 依从性；