换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 809
- 38
- 16
- 10
- 247
- 79
- 77
- 52
- 42
- 75
- 55
- 49
- 40
- 32
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 李飞 李云 等 《中国新药杂志》 2019年28卷6期 666-669页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文主要以ICH Q2指导原则为基础,对比了各国药典对色谱系统适用性试验的论述及要求,提出了我国目前在分析方法开发和验证过程中,存在对系统适用性试验认识和研究的不足.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈静 张立雯 等 《中国抗生素杂志》 2017年42卷10期 920-922页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立高效液相色谱法测定五水头孢唑林钠原料药中醋酸的含量并建立有效的系统适用性试验.方法 采用Venusil MP C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1％磷酸(1∶99)为流动相,检测波长为210nm,以丙二酸...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈丹丹 吴群 等 《中国抗生素杂志》 2016年41卷11期 848-852页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 比较不同标准中阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂有关物质的测定方法.方法 采用2015年版《中国药典》(以下简称ChP 2015)、2014版《英国药典》(以下简称BP2014)、同品种进口注册标准(JX20040226)所收载的阿莫西林/...
【关键词】 阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂；有关物质；系统适用性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李娅萍 胡昌勤 等 《中国抗生素杂志》 2014年39卷10期 738-744页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 探讨对1.2类新药盐酸博宁霉素研发过程中有关物质分析中杂质峰确认的最佳方法.方法 通过对各国药典中常用的5种杂质峰确认方法的比较,证明系统适用性对照品(混合杂质对照品)法具有明显的优势.通过对盐酸博宁霉素杂质谱的深入研究,建立了系统适...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄敏 《医药导报》 2014年33卷4期 511-512页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 对茶碱缓释片有关物质检查中系统适用性实验提出修改建议.方法 根据9批样品的检测图谱与结果,对该检查项的系统适用性实验进行分析与探讨.结果 茶碱缓释片有关物质检查中系统适用性实验要求与实际检测结果相脱节.结论 基于生产工艺的提高,可以简...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董闪闪 段徐华 等 《中国药师》 2018年21卷11期 2085-2087页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨建立规范的体外生物学活性测定法试验数据分析流程.方法:参照美国药典通则<1034>介绍的生物检定试验数据分析流程,选择以抗TNF-α全人源单克隆抗体的体外生物学活性试验数据分析为例,根据其国家药品注册标准、企业内控标准及历史数据制...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭敏 《食品与药品》 2017年19卷6期 445-447页ISTICCA
【摘要】 目的 对2015年版《中国药典》中盐酸特比萘芬有关物质检测色谱条件与系统适用性进行探讨.方法 分析检验图谱并查阅国外药典.结果 2015年版《中国药典》中盐酸特比萘芬有关物质检测系统适用性的规定存在问题,有待完善.结论 建议修改盐酸特比萘芬...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 万莉 李万平 等 《中国药师》 2014年17卷8期 1430-1432页ISTICCA
【摘要】 目的:对《中国药典》2010版二部中硝酸甘油片有关物质检查的质量标准提出修改建议.方法:对硝酸甘油片中有关物质检查方法的系统适用性试验、辅料及试验温度对检查结果的影响进行分析比较.结果:硝酸甘油片有关物质检查质量标准中系统适用性试验、试验条...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨家爱 曹天海 《中国药事》 2013年27卷12期 1305-1307页ISTICCA
【摘要】 目的 阐明各国药典中收载的液相色谱方法系统适用性试验的要求及重要性.方法 比较国内外药典和文献对系统适用性试验的要求和差异.结果与结论 各国药典对系统适用性试验的要求各不相同,应当予以重视.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑金聪 林王椿 等 《中国医药导报》 2010年07卷32期 49-50页ISTICCA
【摘要】 目的:对丹参酮ⅡA的高效液相色谱含量检测方法进行系统适用性优化.方法:对照品经配制后,在其他实验条件相同的情况下,采用不同比例的流动相甲醇:A(甲醇:水为75:25)、B(甲醇:水为80:20)、C(甲醇:水为85:15)进行试验比较.结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
