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【中文期刊】 苏勇 陆奎英  等 《中国医学装备》 2023年20卷6期 38-42页 ISTIC

【摘要】 目的:对VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪检测系统、检测程序和方法进行性能验证.方法:使用VITROS 5600型全自动生化免疫分析仪从精密度、正确度、线性范围、最大稀释度及生物参考区间等性能方面,对常规检测指标肌酸激酶(CK)、...

【关键词】 生化免疫分析仪； 精密度； 正确度；

【中文期刊】 常丽 冯苏  等 《河北医药》 2023年45卷18期 2798-2801页 ISTICCA

【摘要】 目的 研究直接化学发光法和电化学发光法 2 种方法检测 25-羟基维生素D进行性能验证,并对收集的血清标本进行 2 种检测方法的结果一致性评价.方法 应用国产新产业M4000P(直接化学发光法)和德国罗氏Cobas e411(电化学发光法)...

【关键词】 25-羟基维生素D； 性能验证； 化学发光法；

【中文期刊】 刘佳惠 王贝  等 《中国卫生标准管理》 2023年14卷13期 163-168页

【摘要】 目的 自制高浓度血液样本对MEK-7300P全自动血细胞分析仪进行线性范围的验证.方法 富集多份日常健康献血者血常规标本中的血细胞制成高浓度样本,参照国家卫生行业标准WS/T 406-2012、WS/T 408-2012 和仪器说明书要求,...

【关键词】 血细胞； 血细胞分析仪； 性能验证；

【中文期刊】 陈若虹 蔡婧瑶  等 《临床检验杂志》 2022年40卷11期 870-875页 ISTICCA

【摘要】 目的 观察4种不同标准对检测系统进行线性性能验证时的差异,为临床实验室选择合适的线性验证标准提供参考.方法 以直接胆红素(D?Bil)为例,收集接近线性范围的高值(H)、低值(L)混合血清2份,按L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L...

【关键词】 性能验证； 线性范围； 线性评价；

【中文期刊】 李良敏 熊茂程  等 《国际检验医学杂志》 2022年43卷8期 1014-1018页 ISTICCA

【摘要】 目的 对某品牌E801电化学发光分析仪A型检测项目泌乳素(PRL)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(Prog)、睾酮(Test)、人绒毛膜促性腺激素(HCG-β)的正确度、精密度、线性范围、临床可报告范围...

【关键词】 电化学发光； 性能验证； 线性范围；

【中文期刊】 王力 阳振曦  等 《临床检验杂志》 2021年39卷1期 53-56页 ISTICCA

【摘要】 目的 利用临床血常规标本分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,用于血液分析仪线性范围的验证评价.方法 从多份临床新鲜血常规抗凝全血标本中分离、富集血细胞,制备高浓度血细胞样品,按照国家卫生行业标准WS/T 406—2012及WS/T 40...

【关键词】 血液分析仪； 性能验证； 线性范围；

【中文期刊】 王全慧  《检验医学与临床》 2020年17卷6期 820-823页 ISTICCA

【摘要】 目的 对全自动生化分析仪TBA-120FR检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)的性能进行验证,以保证TBA-120FR与科华试剂盒组成的分析系统各项性能参数满足血液筛查的要求.方法 对仪器进行精密度、正确度、线性范围、可报告范围、生物参考区间的验...

【关键词】 性能验证； 精密度； 线性范围；

【中文期刊】 贾建美 刘春霞  《检验医学与临床》 2019年16卷3期 393-396页 ISTICCA

【摘要】 目的 对AU2700全自动生化仪检测钾 (K) 、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 、肌酐 (CREA) 的主要分析性能进行验证.方法 参照美国临床和实验室标准化委员会 (NCCLS) 及美国临床和实验室标准协会 (CLSI) 的评价方案 (E...

【关键词】 性能验证； 精密度； 正确度；

【中文期刊】 陈孝红 马润  等 《检验医学与临床》 2019年16卷23期 3401-3404,3409页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价两种测定脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)质量与活性的试剂在雅培C16000自动生化分析仪上检测结果的一致性.方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件相关要求,评价两种试剂的精密度、正确度、线性范围及参考区间,同...

【关键词】 脂蛋白相关磷脂酶A2； 精密度； 正确度；

【中文期刊】 王晓伟 辛晓文  等 《中国医药》 2019年14卷8期 1248-1251页 ISTIC

【摘要】 目的 验证全自动化学发光仪检测血清脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)的性能.方法 参考美国临床和实验室标准化协会颁布的系列文件和《医疗机构临床实验室管理办法》相关文献设计验证方案,对AutolumiS3000全自动化学发光仪检测Lp-...

【关键词】 全自动化学发光仪； 精密度； 准确度；