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【中文期刊】 林郁 焦志铁 等 《时珍国医国药》 2006年17卷8期 1575-1576页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面.以前,细菌内毒素检查用家兔热原法进行,自从1980年<美国药典>第20版收载了细菌内毒素实验以来,<英国药典><欧洲药典><日本药局方><中国药典>等相继收载了...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈丹丹 付海洋 等 《生物医学工程与临床》 2010年14卷4期 282-284页ISTICCA
【摘要】 目的 考察纳米银妇女外用抗菌凝胶的细菌内毒素检查方法的可行性.方法 依据中国药典2005年版附录ⅪE细菌内毒素检查法,确定纳米银妇女外用抗菌凝胶的有效稀释浓度和细菌内毒素限值.结果 纳米银妇女外用抗菌凝胶在稀释50倍后对细菌内毒素实验无干扰...
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【中文期刊】 朱树兰 赵娜 等 《中国药品标准》 2025年26卷4期 444-448页CA
【摘要】 目的:建立棕榈酸帕利哌酮原料药及棕榈酸帕利哌酮注射液细菌内毒素检测方法.方法:棕榈酸帕利哌酮以四氢呋喃与吐温20为助溶剂溶解,后续使用细菌内毒素检查用水稀释至目标浓度,按照《中国药典》2020年版1143细菌内毒素检查法进行光度法的方法学研...
【关键词】 棕榈酸帕利哌酮；棕榈酸帕利哌酮注射液；细菌内毒素；
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【中文期刊】 杨雅婷 吕晓君 等 《医药导报》 2024年43卷9期 1470-1476页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立氟马西尼原料药中细菌内毒素的检查方法.方法 依照 2020 年版《中华人民共和国药典(四部)》通则1143 细菌内毒素检查法,用二甲亚砜(DMSO)溶解氟马西尼,再用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释,用凝胶法和动态浊度法进行干扰...
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【中文期刊】 杜英硕 丛金丽 等 《山西化工》 2024年44卷5期 103-104页
【摘要】 目的:建立唑来膦酸原料细菌内毒素的检查方法.方法:依据2020年版《中国药典(四部)》附录1143建立唑来膦酸原料细菌内毒素的检测限.结果:唑来膦酸原料药在≤0.05 mg/mL时对细菌内毒素检查方法无干扰.结论:唑来膦酸原料的细菌内毒素限...
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【中文期刊】 尚博扬 王宁 等 《宁夏医科大学学报》 2023年45卷10期 1039-1041,1046页ISTIC
【摘要】 通过干扰实验建立间苯三酚注射液细菌内毒素检查法的可行性,为替代热原检查法提供理论依据.方法 采用细菌内毒素凝胶法,参照《中华人民共和国药典》2020 版第四部及相关规定,使用两个不同厂家的鲎试剂对本品进行细菌内毒素方法学研究.结果 将间苯三...
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【中文期刊】 刘骅 王花花 等 《中国药理学通报》 2022年38卷7期 1110-1113页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预实验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,完成供试品中细菌...
【关键词】 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)；细菌内毒素检查法；微量动态显色法；
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【中文期刊】 刘洋 王瑶 等 《中国新药杂志》 2021年30卷14期 1340-1344页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对注射用醋酸奥曲肽微球细菌内毒素检查法进行方法学验证.方法:参照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1143方法Ⅰ(凝胶法),用二甲基亚砜(DMSO)溶解注射用醋酸奥曲肽微球并用水稀释制成溶液,对此溶液用2个厂家凝胶法鲎试剂进行...
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【中文期刊】 孙丹 《中国医药科学》 2022年12卷3期 71-74,90页
【摘要】 目的 对依托泊苷脂质微球注射液进行热原和细菌内毒素检查实验,制订其热原及细菌内毒素控制标准,保证产品质量及用药安全.方法 按《中华人民共和国药典》2015年版四部"9301注射剂安全性检查法应用指导原则""1142热原检查法"和"1143细...
【关键词】 依托泊苷脂质微球注射液；热原检查；细菌内毒素检查法；
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【中文期刊】 赵会兰 刘向前 《医药导报》 2016年35卷5期 524-525页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：建立注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的细菌内毒素检查法。方法将注射用阿奇霉素磷酸二氢钠用细菌内毒素检查用水配制成20倍稀释溶液，即浓度为1.25 mg·mL-1，加入鲎试剂0.1 mL，按照《中华人民共和国药典》2010年版（二部）附录“细菌...
【关键词】 阿奇霉素磷酸二氢钠,注射用；细菌内毒素；干扰实验；
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