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【中文期刊】 王莉 苟志梅 等 《药学研究》 2025年44卷3期 253-256页ISTICCA
【摘要】 目的 对细菌内毒素工作标准品使用和保存方法进行研究探讨,以达到合理、节约使用标准品,减少浪费的目的.方法 按《中国药典》2020年版(四部)1143细菌内毒素检查法鲎试剂灵敏度复核进行试验,4℃冷藏保存复溶后的细菌内毒素工作标准品溶液,并在...
【关键词】 细菌内毒素工作标准品；保存时间；稳定性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 裴宇盛 陈晨 等 《中国药物警戒》 2023年20卷11期 1217-1220页ISTIC
【摘要】 目的 为《中华人民共和国药典》(2020年版)9301单核细胞活化反应检查法建立专用的细菌内毒素国家标准品,保障注射剂的质量安全.方法 通过生产制备、协作标定、均匀性考察等研究,建立了首批细菌内毒素国家标准品(单核细胞活化反应检查法专用)....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 葛慧卿 尹书芳 等 《河北化工》 2010年33卷5期 41-43,55页
【摘要】 建立细菌内毒素阳性对照液的制备、使用周期及贮存方法,并进行了验证,确保细菌内毒素阳性对照液在贮存周期内的质量及使用效果.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王鸣人 段徐华 等 《中国药学杂志》 2020年55卷20期 1711-1716页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 将HL60-IL6单核细胞活化反应测定法应用于细菌内毒素工作标准品的效价测定中.方法 将细菌内毒素国家标准品作为标准品,细菌内毒素工作标准品作为待标品,按《美国药典》<1033>生物检定方法验证指导原则进行方法学验证,验证指标包括专属...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程敏 潘伟 等 《中国医院药学杂志》 2007年27卷8期 1175-1177页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:阐述细菌内毒素工作标准品效价标定试验方法.方法:采用凝胶法和定量法相结合进行试验.其中凝胶法标定了9支待标品,定量法标定了4支待标品.结果:该批细菌内毒素待标工作标准品凝胶法标定效价为107.39EU/支,定量法标定效价为106.66...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘彤 《药物分析杂志》 2006年26卷12期 1859-1862页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:介绍内毒素工作标准品(CSE)效价的测定方法和标示方法.方法:以实例介绍美国FDA测定CSE的方法及要求,介绍现行标示CSE效价的两种方法--固定效价标示法和浮动效价标示法,对2种CSE效价标示方法的利弊进行分析.结果:用固定效价法标...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王迎春 《中国医院药学杂志》 2002年22卷10期 639-640页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:考察低效价内毒素工作标准品(LOW-EU CSE)效价均匀性.方法:采用3个批号的低效价内毒素工作品进行30次鲎试验的阳性对照(PC)和供试品阳性对照(PPC).结果:有一批号有3支阴性,一批中1支阴性,其余为阳性.结论:低效价内毒素...
【关键词】 低效价内毒素工作标准品；效价均匀性；细菌内毒素；
- 概要：
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【中文期刊】 林雄 许娇红 《海峡药学》 2024年36卷12期 47-49页
【摘要】 目的 探讨用动态浊度法定量检测注射用阿魏酸钠中细菌内毒素的含量.方法 使用两个不同厂家提供的动态浊度法鲎试剂来建立标准曲线,在3批注射用阿魏酸钠中添加不同浓度的内毒素标准品,然后使用已建立的标准曲线来检测其回收率.根据干扰试验和定量检测的结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭文绣 张秀英 等 《中国兽药杂志》 2024年58卷11期 33-38页
【摘要】 建立泰拉霉素注射液的重组C因子细菌内毒素检测方法,并根据《中国兽药典》一部(2020年版)9101兽药质量分析方法验证指导原则的规定,对该方法的线性范围、准确度、精密性、专属性、检测限及耐用性进行验证,与动态显色法进行比较.重组C因子法在内...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 裴宇盛 陈晨 等 《中国药物警戒》 2023年20卷3期 317-320,330页ISTIC
【摘要】 目的 为国内细菌内毒素检测、研究和药物警戒工作提供参考.方法 参考《美国药典》1085细菌内毒素检查法应用指导原则和《中国药典》9251细菌内毒素检查法应用指导原则,对中国与美国内毒素标准物质管理、质量管理的异同及指导原则中容易误读的要点等...
- 概要：
- 方法：
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