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【中文期刊】 孔鹏程 靳彤 等 《中国处方药》 2025年23卷2期 21-24页
【摘要】 目的 建立格隆溴铵注射液含量测定的高效液相色谱(HPLC)法及细菌内毒素检查的方法.方法 HPLC分析采用ACE Excel 5 SuperC18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为硫酸钠-戊烷磺酸钠缓冲液-乙腈-甲醇...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王莉 杨崇仪 等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷11期 1239-1246页ISTICCA
【摘要】 目的 建立双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)的细菌内毒素检查方法.方法 按《中国药典》2020年版三部通则1143细菌内毒素检查法及四部指导原则9251"细菌内毒素检查法应用指导原则"中的相关规定进行凝胶法、光度法(动态浊度法和动态显色法)测...
【关键词】 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)；细菌内毒素检查；凝胶法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程宾 苏雯 等 《中国药业》 2024年33卷15期 73-76页ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定样品中细菌内毒素的微量凝胶法.方法 按 2020 年版《中国药典(四部)》1143 细菌内毒素检查法进行试验,通过预试验确定适合试验的试管内径(4,8 mm)及加样量(10,20,30,40,50,60,70μL)后,再进行完...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王蓉蓉 曹迎亚 等 《中国药品标准》 2024年25卷2期 195-199页CA
【摘要】 目的:建立注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查法.方法:按《中国药典》四部通则1143细菌内毒素检查法进行动态显色法干扰试验.结果:采用加碱性调节剂作用一定时间处理供试液并进行稀释的方式,可有效消除甲磺酸萘莫司他的干扰作用.结论:注射用甲磺酸...
【关键词】 注射用甲磺酸萘莫司他；丝氨酸蛋白酶抑制剂；干扰；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尚博扬 王宁 等 《宁夏医科大学学报》 2023年45卷10期 1039-1041,1046页ISTIC
【摘要】 通过干扰实验建立间苯三酚注射液细菌内毒素检查法的可行性,为替代热原检查法提供理论依据.方法 采用细菌内毒素凝胶法,参照《中华人民共和国药典》2020 版第四部及相关规定,使用两个不同厂家的鲎试剂对本品进行细菌内毒素方法学研究.结果 将间苯三...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何露 阳姣 等 《中国中医急症》 2022年31卷4期 591-594,599页ISTIC
【摘要】 目的 研究中药注射液生产过程中热原安全性问题,为中药注射液的热原安全性检查方式提供一定的研究思路.方法 采用《热原检查法》和《细菌内毒素定量检查法》,分别对参附注射液、参麦注射液、生脉注射液、红花注射液4种中药注射剂的提取过程和制剂过程进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁苏苏 马若群 等 《中国新药杂志》 2019年28卷15期 1896-1901页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立热原检查方法和细菌内毒素检查方法,为难溶性样品香菇多糖无菌原料提供安全性检验方法.方法:热原检查法参照《中华人民共和国药典》(ChP) 2015年版四部通则1142建立;细菌内毒素检查法参照《中华人民共和国药典》(ChP)2015...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵祎 张红宇 等 《中成药》 2017年39卷8期 1629-1633页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 比较家兔热原检查法和细菌内毒素检查法(包括凝胶法和动态浊度法)检测心脉隆注射液热原,探讨2种方法互相代替的可行性.方法 通过家兔热原检查法,检测致热物质;通过凝胶法,对注射液50倍稀释液进行细菌内毒素干扰试验;通过动态浊度法,测定细菌...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王婷婷 周瑞 《中国药房》 2016年27卷36期 5151-5152页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立骨肽注射液细菌内毒素的检查方法.方法:依据2015年版《中国药典》“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求,通过干扰试验确定样品主成分最大无干扰质量浓度,并进行方法学验证.结果:样品主成分质量浓度稀释至0.333 mg/ml或以下时对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘映倩 《医药导报》 2007年26卷3期 302-303页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨醋酸泼尼松龙注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法 以两个厂家的鲎试剂对醋酸泼尼松龙注射液分别进行干扰实验和确证实验.结果 醋酸泼尼松龙注射液内毒素检查结果均符合规定.结论 醋酸泼尼松龙注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法.
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- 方法：
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