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【中文期刊】 王洪明 张玉武 等 《解放军药学学报》 2009年25卷6期 536-539页ISTICCA
【摘要】 目的 用细菌内毒素检查用水替代"盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液"作为注射用水溶性维生素的稀释剂,进行细菌内毒素检查,以简化操作步骤,提高检验结果的准确性和可靠性.方法 通过用细菌内毒素检查用水作稀释剂,进行注射用水溶性维生素细菌内毒素检查干扰试...
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【中文期刊】 丁友玲 廖招连 《中国药业》 2006年15卷15期 38页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨细菌内毒素检查用水(BET水)及有色药品中微量细菌内毒素的测定方法.方法 采用显色基质鲎试剂(终点法)检测经多次高压灭菌的BET水中微量细菌内毒素,并进行血卟啉注射液中细菌内毒素回收试验.结果 检测最低浓度可达0.0015 EU/...
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【中文期刊】 林干 《医药工程设计》 2005年26卷6期 18-19页CA
【摘要】 中国药典2005版中规定细菌内毒素检查用水中的内毒素含量若采用凝胶法检查应小于0.015Eu/ml的灭菌注射用水,采用光度测定法为小于0.005Eu/ml.其细菌内毒素限量要求较严,因此对生产制备带来了很高要求.本文结合目前常见的几种制水方...
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【中文期刊】 张德波 莫书蓉 《内蒙古中医药》 2011年30卷3期 131-132页
【摘要】 目的:在现行的国家标准的基础上对注射用水溶性维生素细菌内毒素检查法进行再研究.方法:按中国药典二部细菌内毒素检查法考查本品不使用缓冲液配制供试液对内毒素与鲎试剂反应的干扰情况.结果:本品供试液配制不使用缓冲液完全可行.结论:注射用水溶性维生...
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【中文期刊】 张德波 仲华 《中国药品标准》 2008年9卷3期 198-201页CA
【摘要】 目的:在现行的国家标准的基础上对注射用水溶性维生素细菌内毒素检查法进行再研究.方法:按<中国药典>2005年版二部,确定本品合理的内毒素限值,并研究不使用缓冲液配制供试液对内毒素与鲎试剂反应的干扰情况.结果:本品使用现有的国家标准所确定的内...
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【中文期刊】 王莉 程宾 等 《药物分析杂志》 2010年30卷6期 1042-1044页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对在选择细菌内毒素检查用水过程中发现的问题进行探讨.方法:使用不同来源的细菌内毒素检查用水稀释细菌内毒素标准品,用细菌内毒素测定仪检测不同的细菌内毒素检查用水稀释的相同浓度内毒素溶液的反应时间,对结果进行统计学处理.结果:不同来源的细...
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【中文期刊】 赵雨歆 蔡彤 等 《中国药物警戒》 2025年22卷4期 368-371,中插1-中插3页ISTIC
【摘要】 目的 为难溶性药用辅料三甲基间苯三酚建立细菌内毒素检测方法.方法 根据《中华人民共和国药典》(2020年版)通则1143细菌内毒素检查法项,使用3种方法建立三甲基间苯三酚药用辅料的细菌内毒素检查方法.①二甲基亚砜溶解供试品至10 mg·mL...
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【中文期刊】 宗序玲 施炎炎 等 《实验室检测》 2025年3卷5期 18-20页
【摘要】 目的 排除细菌内毒素检查中部分厂家生产的注射用阿奇霉素对鲎试剂凝集的干扰,使细菌内毒素检验方法切实可行.方法 采用《中华人民共和国药典》2020 年版四部 1143 细菌内毒素检查一法凝胶法,系列干扰实验证明,采用一般方法细菌内毒素检查法时...
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【中文期刊】 杨雅婷 吕晓君 等 《医药导报》 2024年43卷9期 1470-1476页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立氟马西尼原料药中细菌内毒素的检查方法.方法 依照 2020 年版《中华人民共和国药典(四部)》通则1143 细菌内毒素检查法,用二甲亚砜(DMSO)溶解氟马西尼,再用细菌内毒素检查用水(BET水)稀释,用凝胶法和动态浊度法进行干扰...
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